• page_banner

Farmaceutická čistá místnost

Farmaceutické čisté prostory se používají hlavně v mastech, pevných, sirupech, infuzních soupravách atd. V této oblasti se obvykle uvažuje standard GMP a ISO 14644.Cílem je vybudovat vědecké a přísné sterilní výrobní prostředí, proces, provoz a systém řízení a extrémně eliminovat veškerou možnou a potenciální biologickou aktivitu, prachové částice a křížovou kontaminaci za účelem výroby vysoce kvalitního a hygienického lékového produktu.Měli bychom se do hloubky podívat na výrobní prostředí a klíčový bod environmentální kontroly.Jako preferovaná možnost by měla být použita nová energeticky úsporná technologie.Když je konečně ověřeno a kvalifikováno, musí být před uvedením do výroby nejprve schváleno místním úřadem pro potraviny a léčiva.

Vezměte si jako příklad jednu z našich farmaceutických čistých místností.(Alžírsko, 3000 m2, třída D)

1
2
3
4