- Obecné principy návrhu
Funkční zónování
Čistá místnost by měla být rozdělena na čistou oblast, kvazičistou oblast a pomocnou oblast a funkční oblasti by měly být nezávislé a fyzicky izolované.
Tok procesu by měl dodržovat princip jednosměrného toku, aby se zabránilo křížové kontaminaci mezi personálem a materiály.
Čistá zóna jádra by měla být umístěna uprostřed budovy nebo proti větru, aby se snížilo vnější rušení.
Organizace proudění vzduchu
Jednosměrné proudění v čistých prostorách: s vertikálním nebo horizontálním laminárním prouděním s rychlostí proudění vzduchu 0,3~0,5 m/s, vhodné pro scénáře s vysokými nároky na čistotu, jako jsou polovodiče a biomedicína.
Čistá místnost s nejednosměrným prouděním: udržuje čistotu účinnou filtrací a ředěním s rychlostí větrání 15~60krát za hodinu, vhodná pro prostředí s nízkou až střední čistotou, jako jsou potraviny a kosmetika.
Čistá místnost se smíšeným prouděním: V centrální oblasti proudí jednosměrně, zatímco v okolních oblastech proudí nejednosměrně, čímž se vyvažují náklady a efektivita.
Regulace diferenčního tlaku
Tlakový rozdíl mezi čistou a nečistou oblastí je ≥5 Pa a tlakový rozdíl mezi čistou a venkovní oblastí je ≥10 Pa.
Tlakový gradient mezi sousedními čistými oblastmi by měl být přiměřený a tlak ve vysoce čistých oblastech by měl být vyšší než v oblastech s nízkou čistotou.
- Požadavky na návrh klasifikace odvětví
(1). Čisté prostory v polovodičovém průmyslu
Třída čistoty
Hlavní oblast procesu (jako je fotolitografie a leptání) musí splňovat normu ISO 14644-1 úrovně 1 nebo 10 s koncentrací částic ≤ 3520 částic/m3 (0,5 μm) a čistota pomocné oblasti může být snížena na ISO 7 nebo 8.
Regulace teploty a vlhkosti
Teplota 22±1℃, relativní vlhkost 40%~60%, s použitím klimatizačního systému s konstantní teplotou a vlhkostí.
Antistatický design
Podlaha je vyrobena z vodivé epoxidové podlahy nebo antistatické PVC podlahy s hodnotou odporu ≤ 1*10^6Ω.
Personál musí nosit antistatický oděv a návleky na boty a uzemňovací odpor zařízení by měl být ≤ 12 Ω.
Příklad rozvržení
Hlavní procesní zóna se nachází uprostřed budovy a je obklopena místnostmi s vybavením a zkušebnami. Materiály vstupují vzduchovými uzávěry a personál sprchou.
Výfukový systém je nastaven nezávisle a výfukové plyny jsou před vypuštěním filtrovány HEPA filtrem.
(2). Čisté prostory v biofarmaceutickém průmyslu
Třída čistoty
Prostor pro plnění sterilních přípravků musí dosahovat třídy A (ISO 5) a lokálně třídy 100; prostory pro buněčné kultury a bakteriální operace musí dosahovat třídy B (ISO 6), zatímco pomocné prostory (jako je sterilizační místnost a sklad materiálu) musí dosahovat úrovně C (ISO 7) nebo úrovně D (ISO 8).
Požadavky na biologickou bezpečnost
Experimenty s vysoce patogenními mikroorganismy musí být prováděny v laboratořích BSL-2 nebo BSL-3, které jsou vybaveny podtlakovým prostředím, dvojitým zámkem dveří a nouzovým sprinklerovým systémem.
Sterilizační místnost by měla být vyrobena z nehořlavého a teplotně odolného materiálu a vybavena parními sterilizátory nebo dezinfekčním zařízením s atomizací peroxidu vodíku.
Příklad rozvržení
Místnost s bakteriemi a místnost s buňkami jsou umístěny nezávisle na sobě a fyzicky odděleny od čisté plnicí oblasti. Materiál vstupuje přes průchozí box, zatímco personál vstupuje přes šatnu a vyrovnávací místnost; Odsávací systém je vybaven HEPA filtrem a adsorpčním zařízením s aktivním uhlím.
(3). Čisté prostory v potravinářském průmyslu
Třída čistoty
Místnost pro balení potravin musí dosáhnout úrovně třídy 100000 (ISO 8) s koncentrací částic ≤ 3,52 milionu/m3 (0,5 μm).
Prostor pro zpracování surovin a balení potravin nepřipravených k přímé spotřebě musí dosahovat úrovně třídy 300000 (ISO 9).
Regulace teploty a vlhkosti
Teplotní rozsah 18-26 ℃, relativní vlhkost ≤ 75 %, aby se zabránilo růstu mikroorganismů v kondenzované vodě.
Příklad rozvržení
Čisticí prostor (například vnitřní balicí místnost) se nachází proti větru, zatímco kvazičisticí prostor (například zpracování surovin) se nachází po větru;
Materiály vstupují přes vyrovnávací místnost, zatímco personál vstupuje přes šatnu a prostor pro mytí a dezinfekci rukou. Odsávací systém je vybaven primárním a středním filtrem a filtrační sítko se pravidelně vyměňuje.
(4). Čisté prostory v kosmetickém průmyslu
Třída čistoty
Emulgační a plnicí místnost musí dosáhnout třídy 100000 (ISO 8) a skladovací a balicí místnost surovin musí dosáhnout třídy 300000 (ISO 9).
Výběr materiálu
Stěny jsou natřeny barvou proti plísním nebo sendvičovými panely, podlahy jsou samonivelační epoxidovou stěrkou a spáry jsou utěsněny. Svítidla jsou utěsněna čistými lampami, aby se zabránilo hromadění prachu.
Příklad rozvržení
Emulgační místnost a plnicí místnost jsou samostatně umístěny a vybaveny lokální čistou lavicí třídy 100; materiály vstupují přes průchodovou komoru, zatímco personál vstupuje přes šatnu a vzduchovou sprchu; odsávací systém je vybaven adsorpčním zařízením s aktivním uhlím pro odstraňování těkavých organických sloučenin.
- Obecné technické parametry
Tlumení hluku: Hluk v čisté místnosti ≤65 dB(A) s použitím tichého ventilátoru a tlumiče.
Návrh osvětlení: Průměrná osvětlenost > 500 lx, rovnoměrnost > 0,7, s použitím bezstínové lampy nebo LED čisté lampy.
Objem čerstvého vzduchu: Pokud je objem čerstvého vzduchu na osobu za hodinu větší než 40 m3, je nutná kompenzace odváděného vzduchu a udržování přetlaku.
Hepa filtry se vyměňují každých 6–12 měsíců, primární a střední filtry se čistí měsíčně, podlahy a stěny se čistí a dezinfikují týdně, povrchy zařízení se tírají denně, pravidelně se detekují bakterie a suspendované částice usazující se ve vzduchu a vedou se o tom záznamy.
- Bezpečnostní a nouzové řešení
Bezpečná evakuace: Každá čistá oblast na každém patře by měla mít alespoň 2 bezpečnostní východy a směr otevírání evakuačních dveří by měl odpovídat směru úniku. V sprchovém koutě musí být instalovány obtokové dveře, pokud je přítomno více než 5 osob.
Hasicí zařízení: Čistá oblast využívá plynový hasicí systém (například heptafluorpropan), aby se zabránilo poškození zařízení vodou. Je vybavena nouzovým osvětlením a evakuačními značkami s nepřetržitou dobou napájení delší než 30 minut.
Reakce na mimořádné události: Laboratoř biologické bezpečnosti je vybavena evakuačními cestami a stanicemi pro výplach očí. Prostor pro skladování chemikálií je vybaven nepropustnými miskami a absorpčními materiály.
Čas zveřejnění: 29. září 2025