Udělat dobrou čistou místnost GMP není jen otázkou jedné nebo dvou vět.Je nutné nejprve zvážit vědecký návrh budovy, poté provést stavbu krok za krokem a nakonec projít kolaudací.Jak provést podrobnou čistou místnost GMP?Níže si představíme stavební kroky a požadavky.
Jak udělat čistou místnost GMP?
1. Stropní panely jsou pochozí, což je vyrobeno z pevného a nosného jádrového materiálu a dvojitého čistého a světlého povrchového plechu s šedobílou barvou.Tloušťka je 50 mm.
2. Stěnové panely jsou obecně vyrobeny z kompozitních sendvičových panelů o tloušťce 50 mm, které se vyznačují krásným vzhledem, zvukovou izolací a tlumením hluku, trvanlivostí a lehkou a pohodlnou renovací.Rohy stěn, dveře a okna jsou obecně vyrobeny z profilů ze slitiny vzdušného oxidu hlinitého, které jsou odolné proti korozi a mají vysokou tažnost.
3. Dílna GMP používá oboustranný ocelový sendvičový stěnový panelový systém s povrchem krytu dosahujícím až ke stropním panelům;Mít čisté dveře a okna mezi čistou chodbou a čistou dílnou;materiály dveří a oken musí být speciálně vyrobeny z čistých surovin, s obloukem 45 stupňů, aby se vytvořil vnitřní oblouk prvku od stěny ke stropu, který může splňovat požadavky a hygienické a dezinfekční předpisy.
4. Podlaha by měla být pokryta samonivelační podlahou z epoxidové pryskyřice nebo PVC podlahou odolnou proti opotřebení.Pokud existují speciální požadavky, jako je antistatický požadavek, lze zvolit elektrostatickou podlahu.
5. Čistý prostor a nečistý prostor v čistém prostoru GMP musí být vyroben s modulárním uzavřeným systémem.
6. Potrubí pro přívod a odvod vzduchu je vyrobeno z pozinkovaných ocelových plechů, s polyuretanovými pěnovými plastovými deskami potaženými nehořlavými materiály na jedné straně pro dosažení praktických čisticích, tepelných a tepelně izolačních účinků.
7. výrobní plocha dílny GMP >250Lux, chodba >100Lux;Úklidová místnost je vybavena ultrafialovými sterilizačními lampami, které jsou navrženy odděleně od osvětlovacích zařízení.
8. Pouzdro hepa boxu a perforovaná deska difuzoru jsou vyrobeny z ocelového plechu s povrchovou úpravou, který nekoroduje, je odolný proti korozi a snadno se čistí.
To jsou jen některé základní požadavky na čisté prostory GMP.Konkrétními kroky je začít od podlahy, poté provést stěny a stropy a poté provést další práci.Kromě toho je problém s výměnou vzduchu v dílně GMP, což snad všem vrtalo hlavou.Někteří neznají vzorec, zatímco jiní nevědí, jak jej použít.Jak můžeme vypočítat správnou výměnu vzduchu v čisté dílně?
Jak vypočítat výměnu vzduchu v dílně GMP?
Výpočet výměny vzduchu v dílně GMP je vydělit celkový objem přiváděného vzduchu za hodinu objemem vnitřní místnosti. Záleží na čistotě vzduchu.Různá čistota vzduchu bude mít různou výměnu vzduchu.Třída čistoty A je jednosměrné proudění, které nezohledňuje výměnu vzduchu.Čistota třídy B bude mít výměnu vzduchu více než 50krát za hodinu;Více než 25 výměn vzduchu za hodinu v čistotě třídy C;Čistota třídy D bude mít výměnu vzduchu vyšší než 15krát za hodinu;Čistota třídy E bude mít výměnu vzduchu méně než 12krát za hodinu.
Stručně řečeno, požadavky na vytvoření dílny GMP jsou velmi vysoké a některé mohou vyžadovat sterilitu.Výměna vzduchu a čistota vzduchu spolu úzce souvisí.Nejprve je nutné znát parametry požadované ve všech vzorcích, jako je počet přívodů přiváděného vzduchu, objem vzduchu a celková plocha dílny atd.
Čas odeslání: 21. května 2023