Provést dobrý čistý pokoj GMP není jen otázkou jedné věty nebo dvou. Je nutné nejprve zvážit vědecký návrh budovy, poté provést konstrukci krok za krokem a nakonec podstoupit přijetí. Jak provést podrobnou čistou místnost GMP? Představíme konstrukční kroky a požadavky, jak je uvedeno níže.
Jak udělat čistou místnost GMP?
1. Stropní panely jsou chůze, které jsou vyrobeny ze silného a zatížení materiálu jádra a dvojitého čistého a jasného povrchového listu s šedou bílou barvou. Tloušťka je 50 mm.
2. nástěnné panely jsou obvykle vyrobeny z 50mm silné kompozitní sendvičové panely, které se vyznačují krásným vzhledem, zvukovou izolací a redukcí hluku, trvanlivostí a lehkou a pohodlnou rekonstrukcí. Rohy stěn, dveře a okna jsou obecně vyrobeny z profilů slitiny vzduchu aluminy, které jsou odolné proti korozi a mají silnou tažnost.
3. Workshop GMP používá systém s dvojitou stranou ocelového sendvičového nástěnného panelu, přičemž povrch uzavřený dopadne na stropní panely; Mít dveře a okna čisté místnosti mezi čistou chodbou a čistým dílnou; Materiály dveří a oken musí být speciálně vyrobeny z čistých surovin, s obloukem 45 stupňů, aby se vytvořil vnitřní oblouk prvku od zdi po strop, který může splňovat požadavky a hygienu a dezinfekční předpisy.
4. Podlaha by měla být pokryta epoxidovou pryskyřicí samostavnou podlahou nebo podlahou PVC odolné vůči opotřebení. Pokud existují zvláštní požadavky, jako je antistatický požadavek, lze vybrat elektrostatickou podlahu.
5. Čistá oblast a nečinecká oblast v čisté místnosti GMP musí být vyrobena z modulárního uzavřeného systému.
6. Dodávky a zpětné vzduchové kanály jsou vyrobeny z galvanizovaných ocelových listů, s plastovými listy polyuretanové pěny potažené materiály zpomalujícími hořením na jedné straně, aby se dosáhlo praktického čištění, tepelných a tepelných izolačních účinků.
7. Produkce GMP Workshop> 250lux, koridor> 100lux; Čisticí místnost je vybavena ultrafialovými sterilizačními lampami, které jsou navrženy odděleně od osvětlovacího zařízení.
8. Pouzdro HEPA Box a perforovaná difuzorní deska jsou vyrobeny z ocelové desky potažené výkonem, která je nerezivná, odolná proti korozi a snadno se čistí.
Toto jsou jen některé základní požadavky na čistou místnost GMP. Konkrétní kroky mají začít z podlahy, poté provést stěny a stropy a poté dělat další práci. Kromě toho existuje problém se změnou vzduchu v dílně GMP, který mohl každý záhadit. Někteří neznají vzorec, zatímco jiní nevědí, jak jej aplikovat. Jak můžeme vypočítat správnou změnu vzduchu v čisté dílně?
Jak vypočítat změnu vzduchu v dílně GMP?
Výpočet změny vzduchu v semináři GMP je rozdělit celkový objem napájecího vzduchu za hodinu o objemu vnitřního pokoje. Závisí na vaší čistotě vzduchu. Různá čistota vzduchu bude mít různé změny vzduchu. Čistota třídy A je jednosměrný tok, který nezohledňuje změnu vzduchu. Čistota třídy B bude mít změny vzduchu přesahující 50krát za hodinu; Více než 25 změn vzduchu za hodinu v čistotě třídy C; Čistota třídy D bude mít změnu vzduchu přesahující 15krát za hodinu; Čistota třídy E bude mít změnu vzduchu méně než 12krát za hodinu.
Stručně řečeno, požadavky na vytvoření dílny GMP jsou velmi vysoké a některé mohou vyžadovat sterilitu. Změna vzduchu a čistota vzduchu jsou úzce spjata. Za prvé, je nutné znát parametry požadované ve všech vzorcích, například kolik vstupů na přívod vzduchu je, kolik je objemu vzduchu a celková oblast workshopu atd.
Čas příspěvku: 21. května 2023