• page_banner

POŽADAVKY NA ŘÍZENÍ DIFERENČNÍHO TLAKU PRO RŮZNÁ ODVĚTVÍ ČISTÝCH PROSTOR

farmaceutická čistá místnost
lékařská čistá místnost

Pohyb tekutiny je neoddělitelný od účinku "rozdílu tlaku".V čisté oblasti se tlakový rozdíl mezi jednotlivými místnostmi vzhledem k venkovní atmosféře nazývá "absolutní tlakový rozdíl".Tlakový rozdíl mezi každou sousední místností a sousední oblastí se nazývá "relativní tlakový rozdíl" nebo zkráceně "rozdíl tlaků".Tlakový rozdíl mezi čistou místností a přilehlými propojenými místnostmi nebo okolními prostory je důležitým prostředkem pro udržení vnitřní čistoty nebo omezení šíření vnitřních znečišťujících látek.Různá průmyslová odvětví mají různé požadavky na tlakový rozdíl pro čisté prostory.Dnes se s vámi podělíme o požadavky na tlakový rozdíl několika běžných specifikací čistých prostor.

Farmaceutický průmysl

① „Správná výrobní praxe pro farmaceutické produkty“ stanoví: Rozdíl tlaku mezi čistými a nečistými oblastmi a mezi různými čistými oblastmi by neměl být menší než 10 Pa.Je-li to nutné, měly by být také udržovány vhodné tlakové gradienty mezi různými funkčními oblastmi (operačními místnostmi) stejné úrovně čistoty.

②Správná výrobní praxe při výrobě veterinárních léčiv stanoví: Rozdíl statického tlaku mezi sousedními čistými prostory (oblastmi) s různými úrovněmi čistoty vzduchu by měl být větší než 5 Pa.

Rozdíl statického tlaku mezi čistým prostorem (plochou) a nečistým prostorem (plochou) by měl být větší než 10 Pa.

Rozdíl statického tlaku mezi čistým prostorem (prostorem) a venkovní atmosférou (včetně prostor přímo spojených s venkovním prostředím) by měl být větší než 12 Pa a mělo by existovat zařízení pro indikaci tlakového rozdílu nebo monitorovací a poplašný systém.

Pro dílny biologických produktů v čistých prostorách by měla být absolutní hodnota rozdílu statického tlaku specifikována výše podle požadavků procesu.

③Standardy pro design farmaceutických čistých prostorů stanoví: Rozdíl statického tlaku vzduchu mezi lékařskými čistými prostory s různými úrovněmi čistoty vzduchu a mezi čistými prostory a nečistými prostory by neměl být menší než 10 Pa a rozdíl statického tlaku mezi lékařskými čistými prostory a venkovní atmosféra by neměla být nižší než 10Pa.

Kromě toho by následující farmaceutické čisté prostory měly být vybaveny zařízeními indikujícími tlakové rozdíly:

Mezi čistou a nečistou místností;

Mezi čistými místnostmi s různou úrovní čistoty vzduchu

Ve výrobním prostoru se stejnou úrovní čistoty jsou důležitější provozní místnosti, které potřebují udržovat relativní podtlak nebo přetlak;

Vzduchový uzávěr v čisté místnosti pro materiál a přetlakový nebo podtlakový vzduchový uzávěr pro blokování proudění vzduchu mezi šatnami různých úrovní čistoty v čisté místnosti pro personál;

Mechanické prostředky se používají k nepřetržité přepravě materiálů do az čistého prostoru.

Následující lékařské čisté prostory by měly udržovat relativní podtlak s přilehlými lékařskými čistými prostory:

Farmaceutické čisté prostory, které při výrobě uvolňují prach;

Farmaceutické čisté prostory, kde se ve výrobním procesu používají organická rozpouštědla;

Lékařské čisté prostory, které během výrobního procesu produkují velké množství škodlivých látek, horkých a vlhkých plynů a pachů;

Rafinérie, sušárny a balírny penicilinů a jiných speciálních drog a jejich balírny přípravků.

Lékařský a zdravotnický průmysl

"Technické specifikace pro výstavbu čistých chirurgických oddělení nemocnic" stanoví:

● Mezi propojenými čistými místnostmi různé úrovně čistoty by místnosti s vyšší čistotou měly udržovat relativně pozitivní tlak na místnosti s nižší čistotou.Minimální rozdíl statického tlaku by měl být větší nebo roven 5 Pa a maximální rozdíl statického tlaku by měl být menší než 20 Pa.Tlakový rozdíl by neměl způsobovat pískání nebo ovlivňovat otevírání dveří.

● Mezi propojenými čistými prostory na stejné úrovni čistoty by měl být odpovídající tlakový rozdíl, aby byl zachován požadovaný směr proudění vzduchu.

● Silně znečištěná místnost by měla udržovat podtlak vůči sousedním propojeným místnostem a minimální rozdíl statického tlaku by měl být větší nebo roven 5 Pa.Operační sál používaný pro kontrolu infekcí přenášených vzduchem by měl být podtlakový operační sál a podtlakový operační sál by měl udržovat podtlakový rozdíl mírně nižší než "0" v technickém mezipatře na svém zavěšeném stropě.

● Čistá oblast by měla udržovat pozitivní tlak na nečistou oblast, která je k ní připojena, a minimální rozdíl statického tlaku by měl být větší nebo roven 5 Pa.

Potravinářský průmysl

"Technické specifikace pro výstavbu čistých prostor v potravinářském průmyslu" stanoví:

● Mezi sousedními propojenými čistými prostory a mezi čistými a nečistými prostory by měl být udržován rozdíl statického tlaku ≥5 Pa.Čistá oblast by měla udržovat kladný tlakový rozdíl ≥10Pa vůči venkovnímu prostředí.

● V místnosti, kde dochází ke kontaminaci, by měl být udržován relativně podtlak.Místnosti s vysokými požadavky na kontrolu kontaminace by měly udržovat relativně pozitivní tlak.

● Pokud operace výrobního toku vyžaduje otevření otvoru ve stěně čistého prostoru, je vhodné udržovat směrový proud vzduchu u otvoru ze strany s vyšší úrovní čistého prostoru do spodní strany čistého prostoru skrz otvor.Průměrná rychlost proudění vzduchu v otvoru by měla být ≥ 0,2 m/s.

Precizní výroba

① „Kodex návrhu čistých prostor pro elektronický průmysl“ upozorňuje, že mezi čistou místností (plochou) a okolním prostorem by měl být udržován určitý rozdíl statického tlaku.Rozdíl statického tlaku by měl splňovat následující předpisy:

● Rozdíl statického tlaku mezi každou čistou místností (plochou) a okolním prostorem by měl být určen podle požadavků výrobního procesu;

● Rozdíl statického tlaku mezi čistými prostory (oblastmi) různých úrovní by měl být větší nebo roven 5 Pa;

● Rozdíl statického tlaku mezi čistým prostorem (plochou) a nečistým prostorem (plochou) by měl být větší než 5Pa;

● Rozdíl statického tlaku mezi čistým prostorem (plochou) a venkovním prostředím by měl být větší než 10 Pa.

② "Kód designu čisté místnosti" stanoví:

Mezi čistým prostorem (prostorem) a okolním prostorem musí být udržován určitý tlakový rozdíl a podle požadavků procesu by měl být udržován kladný nebo záporný tlakový rozdíl.

Tlakový rozdíl mezi čistými prostory různých úrovní by neměl být menší než 5 Pa, tlakový rozdíl mezi čistými a nečistými prostory by neměl být menší než 5 Pa a tlakový rozdíl mezi čistými prostory a venku by neměl být menší než 10 Pa.

Diferenční tlakový vzduch potřebný k udržení různých hodnot tlakového rozdílu v čistém prostoru by měl být určen metodou stehování nebo metodou výměny vzduchu podle charakteristik čistého prostoru.

Otevírání a zavírání systému přívodu vzduchu a výfuku by mělo být blokováno.Ve správném pořadí blokování čistého prostoru by měl být nejprve spuštěn ventilátor přívodu vzduchu a poté ventilátor zpětného vzduchu a ventilátor výfuku;při zavírání by se měla sekvence blokování obrátit.Postup vzájemného blokování pro podtlakové čisté prostory by měl být opačný než výše uvedený pro přetlakové čisté prostory.

Pro čisté prostory s nepřetržitým provozem lze nastavit přívod vzduchu podle požadavků výrobního procesu a provést úpravu vzduchu pro čištění.


Čas odeslání: 19. září 2023