Pohyb tekutiny je neoddělitelný od účinku "rozdílu tlaku". V čisté oblasti se tlakový rozdíl mezi jednotlivými místnostmi vzhledem k venkovní atmosféře nazývá "absolutní tlakový rozdíl". Tlakový rozdíl mezi každou sousední místností a sousední oblastí se nazývá "relativní tlakový rozdíl" nebo zkráceně "rozdíl tlaků". Tlakový rozdíl mezi čistou místností a přilehlými propojenými místnostmi nebo okolními prostory je důležitým prostředkem k udržení vnitřní čistoty nebo k omezení šíření vnitřních znečišťujících látek. Různá průmyslová odvětví mají různé požadavky na tlakový rozdíl pro čisté prostory. Dnes se s vámi podělíme o požadavky na tlakový rozdíl několika běžných specifikací čistých prostor.
Farmaceutický průmysl
① „Správná výrobní praxe pro farmaceutické produkty“ stanoví: Rozdíl tlaku mezi čistými a nečistými oblastmi a mezi různými čistými oblastmi by neměl být menší než 10 Pa. Je-li to nutné, měly by být také udržovány vhodné tlakové gradienty mezi různými funkčními oblastmi (operačními místnostmi) stejné úrovně čistoty.
②Správná výrobní praxe při výrobě veterinárních léčiv stanoví: Rozdíl statického tlaku mezi sousedními čistými prostory (oblastmi) s různými úrovněmi čistoty vzduchu by měl být větší než 5 Pa.
Rozdíl statického tlaku mezi čistým prostorem (plochou) a nečistým prostorem (plochou) by měl být větší než 10 Pa.
Rozdíl statického tlaku mezi čistým prostorem (prostorem) a venkovní atmosférou (včetně prostor přímo spojených s venkovním prostředím) by měl být větší než 12 Pa a mělo by existovat zařízení pro indikaci tlakového rozdílu nebo monitorovací a poplašný systém.
Pro dílny biologických produktů v čistých prostorách by měla být absolutní hodnota rozdílu statického tlaku specifikována výše podle požadavků procesu.
③Standardy pro design farmaceutických čistých prostorů stanoví: Rozdíl statického tlaku vzduchu mezi lékařskými čistými prostory s různými úrovněmi čistoty vzduchu a mezi čistými prostory a nečistými prostory by neměl být menší než 10 Pa a rozdíl statického tlaku mezi lékařskými čistými prostory a venkovní atmosféra by neměla být nižší než 10Pa.
Kromě toho by následující farmaceutické čisté prostory měly být vybaveny zařízeními indikujícími tlakové rozdíly:
Mezi čistou a nečistou místností;
Mezi čistými místnostmi s různou úrovní čistoty vzduchu
Ve výrobním prostoru se stejnou úrovní čistoty jsou důležitější provozní místnosti, které potřebují udržovat relativní podtlak nebo přetlak;
Vzduchový uzávěr v čisté místnosti pro materiál a přetlakový nebo podtlakový vzduchový uzávěr pro blokování proudění vzduchu mezi šatnami různých úrovní čistoty v čisté místnosti pro personál;
Mechanické prostředky se používají k nepřetržité přepravě materiálů do az čistého prostoru.
Následující lékařské čisté prostory by měly udržovat relativní podtlak s přilehlými lékařskými čistými prostory:
Farmaceutické čisté prostory, které při výrobě uvolňují prach;
Farmaceutické čisté prostory, kde se ve výrobním procesu používají organická rozpouštědla;
Lékařské čisté prostory, které během výrobního procesu produkují velké množství škodlivých látek, horkých a vlhkých plynů a pachů;
Rafinérie, sušárny a balírny penicilinů a jiných speciálních drog a jejich balírny přípravků.
Lékařský a zdravotnický průmysl
"Technické specifikace pro výstavbu čistých chirurgických oddělení nemocnic" stanoví:
● Mezi propojenými čistými místnostmi různé úrovně čistoty by místnosti s vyšší čistotou měly udržovat relativně pozitivní tlak na místnosti s nižší čistotou. Minimální rozdíl statického tlaku by měl být větší nebo roven 5 Pa a maximální rozdíl statického tlaku by měl být menší než 20 Pa. Tlakový rozdíl by neměl způsobovat pískání nebo ovlivňovat otevírání dveří.
● Mezi propojenými čistými prostory na stejné úrovni čistoty by měl být odpovídající tlakový rozdíl, aby byl zachován požadovaný směr proudění vzduchu.
● Silně znečištěná místnost by měla udržovat podtlak vůči sousedním propojeným místnostem a minimální rozdíl statického tlaku by měl být větší nebo roven 5 Pa. Operační sál používaný pro kontrolu infekcí přenášených vzduchem by měl být podtlakový operační sál a podtlakový operační sál by měl udržovat podtlakový rozdíl mírně nižší než "0" v technickém mezipatře na svém zavěšeném stropě.
● Čistá oblast by měla udržovat pozitivní tlak na nečistou oblast, která je k ní připojena, a minimální rozdíl statického tlaku by měl být větší nebo roven 5 Pa.
Potravinářský průmysl
"Technické specifikace pro výstavbu čistých prostor v potravinářském průmyslu" stanoví:
● Mezi sousedními propojenými čistými prostory a mezi čistými a nečistými prostory by měl být udržován rozdíl statického tlaku ≥5 Pa. Čistá oblast by měla udržovat kladný tlakový rozdíl ≥10Pa vůči venkovnímu prostředí.
● V místnosti, kde dochází ke kontaminaci, by měl být udržován relativně podtlak. Místnosti s vysokými požadavky na kontrolu kontaminace by měly udržovat relativně pozitivní tlak.
● Pokud operace výrobního toku vyžaduje otevření otvoru ve stěně čistého prostoru, je vhodné udržovat směrový proud vzduchu u otvoru ze strany s vyšší úrovní čistého prostoru do spodní strany čistého prostoru skrz otvor. Průměrná rychlost proudění vzduchu v otvoru by měla být ≥ 0,2 m/s.
Precizní výroba
① „Kodex návrhu čistých prostor pro elektronický průmysl“ upozorňuje, že mezi čistou místností (plochou) a okolním prostorem by měl být udržován určitý rozdíl statického tlaku. Rozdíl statického tlaku by měl splňovat následující předpisy:
● Rozdíl statického tlaku mezi každou čistou místností (plochou) a okolním prostorem by měl být určen podle požadavků výrobního procesu;
● Rozdíl statického tlaku mezi čistými prostory (oblastmi) různých úrovní by měl být větší nebo roven 5 Pa;
● Rozdíl statického tlaku mezi čistým prostorem (plochou) a nečistým prostorem (plochou) by měl být větší než 5Pa;
● Rozdíl statického tlaku mezi čistým prostorem (plochou) a venkovním prostředím by měl být větší než 10 Pa.
② "Kód designu čisté místnosti" stanoví:
Mezi čistým prostorem (prostorem) a okolním prostorem musí být udržován určitý tlakový rozdíl a podle požadavků procesu by měl být udržován kladný nebo záporný tlakový rozdíl.
Tlakový rozdíl mezi čistými prostory různých úrovní by neměl být menší než 5 Pa, tlakový rozdíl mezi čistými a nečistými prostory by neměl být menší než 5 Pa a tlakový rozdíl mezi čistými prostory a venku by neměl být menší než 10 Pa.
Diferenční tlakový vzduch potřebný k udržení různých hodnot tlakového rozdílu v čistém prostoru by měl být určen metodou stehování nebo metodou výměny vzduchu podle charakteristik čistého prostoru.
Otevírání a zavírání systému přívodu vzduchu a výfuku by mělo být blokováno. Ve správném pořadí blokování čistého prostoru by měl být nejprve spuštěn ventilátor přívodu vzduchu a poté ventilátor zpětného vzduchu a ventilátor výfuku; při zavírání by se měla sekvence blokování obrátit. Postup vzájemného blokování pro podtlakové čisté prostory by měl být opačný než výše uvedený pro přetlakové čisté prostory.
Pro čisté prostory s nepřetržitým provozem lze nastavit přívod vzduchu podle požadavků výrobního procesu a provést úpravu vzduchu pro čištění.
Čas odeslání: 19. září 2023