Pohyb tekutiny je neoddělitelný od účinku „tlakového rozdílu“. V čisté oblasti se tlakový rozdíl mezi každou místností vzhledem k venkovní atmosféře nazývá „absolutní tlakový rozdíl“. Tlakový rozdíl mezi každou sousední místnost a sousední oblastí se zkrátka nazývá „relativní tlakový rozdíl“ nebo „rozdíl tlaku“. Rozdíl tlaku mezi čistou místností a sousedními připojenými místnostmi nebo okolními prostory je důležitým prostředkem k udržení vnitřní čistoty nebo omezení šíření vnitřních znečišťujících látek. Různá průmyslová odvětví mají různé tlakové požadavky na čisté pokoje. Dnes s vámi budeme sdílet požadavky na tlak několika běžných specifikací čisté místnosti.
Farmaceutický průmysl
① „Dobrá výrobní praxe pro farmaceutické výrobky“ stanoví: tlakový rozdíl mezi čistými a nečineckými oblastmi a mezi různými čistými oblastmi by neměl být menší než 10PA. V případě potřeby by měly být také udržovány vhodné tlakové gradienty mezi různými funkčními oblastmi (operačními místnostmi) stejné úrovně čistoty.
② „Veterinární léčiva pro výrobu Dobrá výrobní praxe“ stanoví: Statický tlakový rozdíl mezi sousedními čistými místnostmi (oblastmi) s různými úrovněmi čistoty vzduchu by měl být větší než 5 pa.
Statický tlakový rozdíl mezi čistou místností (oblast) a nečistotou místnost (oblast) by měl být větší než 10 pa.
Statický tlakový rozdíl mezi čistou místností (oblast) a venkovní atmosférou (včetně oblastí přímo připojených k venku) by měl být větší než 12 PA a mělo by existovat zařízení, které by naznačovalo tlakový rozdíl nebo monitorovací a poplašný systém.
U workshopů biologických produktů v čistém pokoji by měla být absolutní hodnota výše uvedeného rozdílu statického tlaku stanovena podle požadavků na procesy.
③ „Farmaceutické standardy návrhu čisté místnosti“ stanoví: Rozdíl vzduchu mezi lékařskými čistými pokoji s různými úrovněmi čistého pokoje a mezi čistými pokoji a mezi čistými pokoji by neměl být menší než 10PA a statický tlak mezi lékařskými čistými místnostmi a Venkovní atmosféra by neměla být menší než 10PA.
Kromě toho by následující farmaceutické čisté místnosti měly být vybaveny zařízeními označujícími tlakové rozdíly:
Mezi čistým pokojem a nečistotou místnost;
Mezi čistými pokoji s různými úrovněmi čistoty vzduchu
V rámci výrobní oblasti stejné úrovně čistoty existují důležitější provozní místnosti, které potřebují udržovat relativní negativní tlak nebo pozitivní tlak;
Vzduchový zámek v čisté místnosti materiálu a pozitivní tlak nebo zámek zápočeného tlaku, který blokuje tok vzduchu mezi změnami místností různých úrovní čistoty v čisté místnosti personálu;
Mechanické prostředky se používají k nepřetržitému přepravě materiálů dovnitř a ven z čisté místnosti.
Následující lékařské čisté místnosti by měly udržovat relativní negativní tlak se sousedními lékařskými čistými místnostmi:
Farmaceutické čisté místnosti, které během výroby vyzařují prach;
Farmaceutické čisté místnosti, kde se ve výrobním procesu používají organická rozpouštědla;
Lékařské čisté pokoje, které během výrobního procesu produkují velké množství škodlivých látek, horkých a vlhkých plynů a pachů;
Rafinování, sušení a obaly pro peniciliny a další speciální drogy a jejich balicí místnosti pro přípravy.
Lékařský a zdravotnický průmysl
„Technické specifikace pro výstavbu oddělení čisté chirurgie v nemocnici“ stanoví:
● Mezi vzájemně propojenými čistými místnostmi s různými úrovněmi čistoty by pokoje s vyšší čistotou měly udržovat relativně pozitivní tlak na místnosti s nižší čistotou. Minimální rozdíl statického tlaku by měl být větší nebo roven 5PA a maximální rozdíl statického tlaku by měl být menší než 20PA. Rozdíl tlaku by neměl způsobit píšťalku nebo ovlivnit otevření dveří.
● Měl by existovat vhodný rozdíl mezi propojenými čistými místnostmi stejné úrovně čistoty, aby se udržel požadovaný směr proudění vzduchu.
● Těžce znečištěná místnost by měla udržovat negativní tlak na sousední připojené místnosti a minimální rozdíl statického tlaku by měl být větší nebo roven 5PA. Operační sál používaný k kontrole infekcí ve vzduchu by měl být operační sál negativního tlaku a operační sál negativního tlaku by měl udržovat na svém zavěšeném stropu na základě svého zavěšeného stropu o něco nižší než „0“ na technickém mezaninu.
● Čistá oblast by měla udržovat kladný tlak na nečitorovanou plochu spojenou s ní a minimální rozdíl statického tlaku by měl být větší nebo roven 5PA.
Potravinářský průmysl
„Technické specifikace pro výstavbu čistých místností v potravinářském průmyslu“ stanoví:
● Měl by být udržován statický tlakový rozdíl ≥ 5PA mezi sousedními připojenými čistými místnostmi a mezi čistými oblastmi a nečineckými oblastmi. Čistá oblast by měla udržovat pozitivní tlak ≥ 10PA do přírody.
● Místnost, kde dochází k kontaminaci, by měla být udržována s relativně negativním tlakem. Pokoje s vysokými požadavky na kontrolu kontaminace by měly udržovat relativně pozitivní tlak.
● Pokud operace výrobního toku vyžaduje otevření otvoru ve zdi čisté místnosti, je vhodné udržovat směrový proud vzduchu v díře ze strany s vyšší úrovní čisté místnosti na spodní stranu čisté místnosti přes otvor. Průměrná rychlost vzduchu proudění vzduchu na otvoře by měla být ≥ 0,2 m/s.
Přesná výroba
① „Kód pro návrh čisté místnosti s elektronickým průmyslem“ poukazuje na to, že mezi čistou místnost (oblast) a okolním prostorem by měl být udržován určitý statický tlakový rozdíl. Rozdíl statického tlaku by měl splňovat následující předpisy:
● Rozdíl statického tlaku mezi každou čistou místnost (oblast) a okolním prostorem by měl být stanoven podle požadavků na výrobní proces;
● Rozdíl statického tlaku mezi čistými místnostmi (oblastmi) různých úrovní by měl být větší nebo roven 5PA;
● Rozdíl statického tlaku mezi čistou místností (plochou) a nečistotou místností (oblastí) by měl být větší než 5PA;
● Rozdíl statického tlaku mezi čistou místností (plochou) a venku by měl být větší než 10PA.
② "Kód designu čistého pokoje" stanoví:
Mezi čistou místnost (oblast) a okolním prostorem musí být udržován určitý tlakový rozdíl a podle požadavků na proces by měl být udržován pozitivní nebo negativní tlak.
Tlakový rozdíl mezi čistými místnostmi různých úrovní by neměl být menší než 5PA, tlakový rozdíl mezi čistými a nečineckými oblastmi by neměl být menší než 5PA a tlakový rozdíl mezi čistými oblastmi a venku by neměl být menší než 10PA.
Diferenciální tlakový vzduch potřebný k udržení různých diferenciálních hodnot tlaku v čisté místnosti by měl být určen metodou prošívání nebo metodou změny vzduchu podle charakteristik čisté místnosti.
Otevření a uzavření přívodního a výfukového systému by mělo být propojeno. Ve správné čisté místnosti propojecí sekvenci by měl být ventilátor vzduchu spuštěn nejprve a poté by měl být spuštěn ventilátor zpětného vzduchu a výfukový ventilátor; Při uzavření by se mě měla obrátit. Postup blokování pro čisté pokoje s čistým tlakem by měl být proti výše uvedenému pro pozitivní tlakové pokoje.
U čistých pokojů s nekontinuálním provozem může být přívod vzduchu ve službě nastaven podle požadavků na výrobní proces a měla by být provedena čištění klimatizace.
Čas příspěvku: Sep-19-2023