Pohyb tekutiny je neoddělitelný od účinku „tlakového rozdílu“. V čistém prostoru se tlakový rozdíl mezi jednotlivými místnostmi vzhledem k venkovní atmosféře nazývá „absolutní tlakový rozdíl“. Tlakový rozdíl mezi každou sousední místností a sousední oblastí se nazývá „relativní tlakový rozdíl“ nebo zkráceně „tlakový rozdíl“. Tlakový rozdíl mezi čistou místností a sousedními propojenými místnostmi nebo okolními prostory je důležitým prostředkem k udržení čistoty vnitřních prostor nebo k omezení šíření znečišťujících látek v interiéru. Různá odvětví mají různé požadavky na tlakový rozdíl pro čisté prostory. Dnes se s vámi podělíme o požadavky na tlakový rozdíl několika běžných specifikací čistých prostor.
Farmaceutický průmysl
①„Správná výrobní praxe pro farmaceutické výrobky“ stanoví: Tlakový rozdíl mezi čistými a nečistými oblastmi a mezi různými čistými oblastmi by neměl být menší než 10 Pa. V případě potřeby by měly být udržovány vhodné tlakové gradienty také mezi různými funkčními oblastmi (operačními sály) se stejnou úrovní čistoty.
②„Správná výrobní praxe pro výrobu veterinárních léčiv“ stanoví: Rozdíl statického tlaku mezi sousedními čistými místnostmi (prostory) s různou úrovní čistoty vzduchu by měl být větší než 5 Pa.
Rozdíl statického tlaku mezi čistou místností (prostorem) a nečistou místností (prostorem) by měl být větší než 10 Pa.
Statický tlakový rozdíl mezi čistou místností (prostorem) a venkovní atmosférou (včetně prostor přímo propojených s venkovním prostředím) by měl být větší než 12 Pa a mělo by být k dispozici zařízení pro indikaci tlakového rozdílu nebo monitorovací a poplašný systém.
Pro dílny s čistými prostory pro biologické produkty by měla být absolutní hodnota výše uvedeného rozdílu statického tlaku stanovena podle procesních požadavků.
③„Normy pro návrh čistých farmaceutických prostor“ stanoví: Rozdíl statického tlaku vzduchu mezi čistými lékařskými prostory s různou úrovní čistoty vzduchu a mezi čistými a nečistými prostory by neměl být menší než 10 Pa a rozdíl statického tlaku mezi čistými lékařskými prostory a venkovní atmosférou by neměl být menší než 10 Pa.
Kromě toho by měly být následující farmaceutické čisté prostory vybaveny zařízeními indikujícími tlakové rozdíly:
Mezi čistou a nečistou místností;
Mezi čistými místnostmi s různou úrovní čistoty vzduchu
V rámci výrobní oblasti se stejnou úrovní čistoty se nachází více důležitějších provozních místností, které musí udržovat relativní podtlak nebo přetlak;
Vzduchový uzávěr v čisté místnosti pro materiál a vzduchový uzávěr s pozitivním nebo negativním tlakem pro blokování proudění vzduchu mezi šatnami s různými úrovněmi čistoty v čisté místnosti pro personál;
Mechanické prostředky se používají k nepřetržité přepravě materiálů do a z čistých prostor.
Následující čisté lékařské místnosti by měly udržovat relativní podtlak vzhledem k přilehlým čistým lékařským místnostem:
Farmaceutické čisté prostory, které během výroby uvolňují prach;
Farmaceutické čisté prostory, kde se ve výrobním procesu používají organická rozpouštědla;
Čisté lékařské prostory, které během výrobního procesu produkují velké množství škodlivých látek, horkých a vlhkých plynů a pachů;
Rafinační, sušící a balicí místnosti pro peniciliny a další speciální léčiva a jejich balicí místnosti pro přípravu léčiv.
Lékařský a zdravotnický průmysl
„Technické specifikace pro výstavbu čistých chirurgických oddělení nemocnic“ stanoví:
● Mezi propojenými čistými místnostmi s různou úrovní čistoty by měly místnosti s vyšší čistotou udržovat relativně pozitivní tlak oproti místnostem s nižší čistotou. Minimální rozdíl statického tlaku by měl být větší nebo roven 5 Pa a maximální rozdíl statického tlaku by měl být menší než 20 Pa. Rozdíl tlaku by neměl způsobovat pískání ani ovlivňovat otevírání dveří.
● Mezi propojenými čistými místnostmi se stejnou úrovní čistoty by měl být odpovídající tlakový rozdíl, aby se zachoval požadovaný směr proudění vzduchu.
● Silně znečištěná místnost by měla udržovat podtlak vůči sousedním propojeným místnostem a minimální rozdíl statického tlaku by měl být větší nebo roven 5 Pa. Operační sál používaný ke kontrole infekcí přenášených vzduchem by měl být operační sál s podtlakem a operační sál s podtlakem by měl udržovat podtlakový rozdíl mírně nižší než „0“ na technickém mezipatře na svém zavěšeném stropě.
● Čistá oblast by měla udržovat přetlak vůči nečisté oblasti, která je s ní spojena, a minimální rozdíl statického tlaku by měl být větší nebo roven 5 Pa.
Potravinářský průmysl
„Technické specifikace pro výstavbu čistých prostor v potravinářském průmyslu“ stanoví:
● Mezi sousedními propojenými čistými místnostmi a mezi čistými a nečistými oblastmi by měl být udržován statický tlakový rozdíl ≥5 Pa. Čistá oblast by měla udržovat kladný tlakový rozdíl ≥10 Pa vůči venkovnímu prostředí.
● V místnosti, kde dochází ke kontaminaci, by měl být udržován relativně podtlak. V místnostech s vysokými požadavky na kontrolu kontaminace by měl být udržován relativně pozitivní tlak.
● Pokud provozní proces vyžaduje otevření otvoru ve stěně čisté místnosti, je vhodné udržovat směrované proudění vzduchu u otvoru od strany s vyšší úrovní čisté místnosti k nižší straně čisté místnosti skrz otvor. Průměrná rychlost proudění vzduchu u otvoru by měla být ≥ 0,2 m/s.
Přesná výroba
① „Předpisy pro návrh čistých prostor v elektronickém průmyslu“ uvádějí, že mezi čistým prostorem (prostorem) a okolním prostorem by měl být udržován určitý rozdíl statického tlaku. Rozdíl statického tlaku by měl splňovat následující předpisy:
● Rozdíl statického tlaku mezi každou čistou místností (prostorem) a okolním prostorem by měl být stanoven podle požadavků výrobního procesu;
● Rozdíl statického tlaku mezi čistými prostory (prostory) různých úrovní by měl být větší nebo roven 5 Pa;
● Rozdíl statického tlaku mezi čistou místností (prostorem) a nečistou místností (prostorem) by měl být větší než 5 Pa;
● Rozdíl statického tlaku mezi čistou místností (prostorem) a venkovním prostředím by měl být větší než 10 Pa.
② „Předpisy pro návrh čistých prostor“ stanoví:
Mezi čistou místností (prostorem) a okolním prostorem musí být udržován určitý tlakový rozdíl a kladný nebo záporný tlakový rozdíl by měl být udržován podle požadavků procesu.
Tlakový rozdíl mezi čistými prostory různých úrovní by neměl být menší než 5 Pa, tlakový rozdíl mezi čistými a nečistými prostory by neměl být menší než 5 Pa a tlakový rozdíl mezi čistými prostory a venkovním prostorem by neměl být menší než 10 Pa.
Diferenční tlak vzduchu potřebný k udržení různých hodnot tlakového rozdílu v čisté místnosti by měl být stanoven metodou šití nebo metodou výměny vzduchu podle charakteristik čisté místnosti.
Otevírání a zavírání systémů přívodu a odvodu vzduchu by mělo být vzájemně propojené. Ve správném pořadí blokování pro čisté prostory by se měl nejprve spustit ventilátor přívodu vzduchu a poté ventilátor odvodu vzduchu a ventilátor odvodu vzduchu; při zavírání by se pořadí blokování mělo obrátit. Postup blokování pro čisté prostory s podtlakem by měl být opačný než výše uvedený postup pro čisté prostory s přetlakem.
Pro čisté prostory s nekontinuálním provozem lze podle požadavků výrobního procesu nastavit přívod vzduchu za provozu a měla by být provedena čistící klimatizace.
Čas zveřejnění: 19. září 2023