Je velmi problematické postavit čistou místnost GMP. Vyžaduje to nejen nulové znečištění, ale také mnoho detailů, které nelze pokazit, což bude trvat déle než jiné projekty. Požadavky klienta atd. Přímo ovlivní období výstavby.
Jak dlouho trvá vytvoření workshopu GMP?
1. Za prvé, záleží na celkové ploše workshopu GMP a na konkrétních požadavcích na rozhodování. Pro ty, kteří mají plochu asi 1000 metrů čtverečních a 3000 metrů čtverečních, trvá asi 2 měsíce, zatímco pro větší trvá asi 3-4 měsíce.
2. za druhé, budování dílny na výrobu balení GMP je také obtížné, pokud chcete ušetřit náklady. Doporučuje se najít společnost pro inženýrství v čistém pokoji, která vám pomůže plánovat a navrhnout.
3. Workshopy GMP se používají ve farmaceutickém průmyslu, potravinářském průmyslu, výrobcích pro péči o pleť a dalších výrobních odvětvích. Za prvé, všechny výrobní workshopy by měly být systematicky rozděleny podle předpisů výroby a výroby. Plánování oblasti by mělo zajistit, aby bylo efektivní a kompaktní, aby se zabránilo interferujícímu průchodu personálu a průchodu nákladu; Plánujte rozložení podle výrobního toku a snižte tok obvodového výroby.
- Čisté místnosti třídy 10000 a 100 000 GMP pro strojní zařízení, vybavení a nádobí lze uspořádat v čisté oblasti. Čisté místnosti vyšší třídy 100 a 1000 třídy by měly být postaveny mimo čistou oblast a jejich čistá hladina může být o jednu úroveň nižší než úroveň výrobní oblasti; Pokoje pro čištění, skladování a údržbu speciálních nástrojů nejsou vhodné pro stavbu v čistých výrobních oblastech; Čistá úroveň čištění a sušení v čistém pokoji může být obecně o jedno úroveň nižší než v oblasti výrobní oblasti, zatímco čistá hladina třídění a sterilizačních místností sterilních testovacích oděvů by měla být stejná jako u výrobní oblasti.
- Není snadné sestavit kompletní továrnu GMP, protože musí nejen zvážit velikost a oblast továrny, ale musí být také opravena podle různých prostředí.
Kolik fází je v budově GMP Clean Room?
1. procesní zařízení
Pro výrobu by měla existovat dostatečná celková plocha továrny GMP a kontrola kvality, aby se udržela vynikající zásobování vodou, elektřinou a plynem. Podle předpisů o technologii a kvalitě zpracování je čistá úroveň výrobní oblasti obecně rozdělena do třídy 100, třídy 1000, třídy 10000 a třídy 100000. Čistá oblast by měla udržovat pozitivní tlak.
2. požadavky na výrobu
(1). Rozložení budovy a prostorové plánování by měly mít mírné koordinační schopnosti a hlavní čistá místnost GMP není vhodná pro výběr vnitřní a externí stěny nesoucí zátěž.
(2). Čisté oblasti by měly být vybaveny technickým interlayerem nebo uličkami pro rozložení vzduchových kanálů a různých potrubí.
(3). Dekorace čistých oblastí by měla používat suroviny s vynikajícím výkonem těsnění a minimální deformací v důsledku změn teploty a vlhkosti prostředí.
3. požadavky na stavebnictví
(1). Povrch vozovky workshopu GMP by měl být komplexní, plochý, bez mezery, odolný proti otěru, odolný proti korozi, odolný proti kolizi, není snadné akumulovat elektrostatickou indukci a snadno odstranit prach.
(2). Vnitřní povrchová dekorace výfukových kanálů, návratových vzduchových kanálů a přívodních vzduchových kanálů by měly být 20% v souladu se všemi softwarem pro návratový a zásobovací vzduch a snadno odstranitelné prach.
(3). Při zvažování různých vnitřních potrubí by se svítidla na osvětlení, vzduchové vývody a jiná veřejná zařízení měla vyhnout poloze, která nelze během návrhu a instalace vyčistit.
Stručně řečeno, požadavky na workshopy GMP jsou vyšší než požadavky obyčejných. Ve skutečnosti je každá fáze výstavby odlišná a příslušné body se liší. Musíme dokončit odpovídající standardy podle každého kroku.
Čas příspěvku: 21. května 2023