Čistá místnost musí splňovat standardy Mezinárodní organizace standardizace (ISO), aby byla klasifikována. ISO, založené v roce 1947, bylo založeno za účelem implementace mezinárodních standardů pro citlivé aspekty vědeckého výzkumu a obchodních praktik, jako je práce s chemikáliemi, volatilními materiály a citlivými nástroji. Přestože byla organizace vytvořena dobrovolně, stanovené standardy stanovily zavedené základní principy, které jsou poctěny po celém světě. Dnes má ISO více než 20 000 standardů pro společnosti, které se mají používat jako průvodce.
První čistá místnost byla vyvinuta a navržena Willisem Whitfieldem v roce 1960. Konstrukcí a účelem čisté místnosti je chránit její procesy a obsah před vnějšími environmentálními faktory. Lidé, kteří používají místnost a předměty, které jsou v ní testovány nebo konstruovány, mohou bránit čisté místnosti od splnění jejích standardů čistoty. K odstranění těchto problematických prvků jsou nutné co nejvíce.
Klasifikace čisté místnosti měří úroveň čistoty výpočtem velikosti a množství částic na krychlový objem vzduchu. Jednotky začínají na ISO 1 a jdou na ISO 9, přičemž ISO 1 je nejvyšší úroveň čistoty, zatímco ISO 9 je nejšpinavější. Většina čistých pokojů spadá do rozsahu ISO 7 nebo 8.
Mezinárodní organizace standardizačních standardů částic
| Třída | Maximální částice/m3 | Fed std 209e Ekvivalent | |||||
| > = 0,1 µm | > = 0,2 µm | > = 0,3 µm | > = 0,5 µm | > = 1 µm | > = 5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1 000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Třída 1 | |
| ISO 4 | 10 000 | 2 370 | 1 020 | 352 | 83 | Třída 10 | |
| ISO 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3 520 | 832 | 29 | Třída 100 |
| ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8 320 | 293 | Třída 1 000 |
| ISO 7 | 352 000 | 83 200 | 2 930 | Třída 10 000 | |||
| ISO 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | Třída 100 000 | |||
| ISO 9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | Pokojový vzduch | |||
Federální standardy 209 E - Klasifikace standardů čistého pokoje
| Maximální částice/m3 | |||||
| Třída | > = 0,5 µm | > = 1 µm | > = 5 µm | > = 10 µm | > = 25 µm |
| Třída 1 | 3 000 | 0 | 0 | 0 | |
| Třída 2 | 300 000 | 2 000 | 30 | ||
| Třída 3 | 1 000 000 | 20 000 | 4 000 | 300 | |
| Třída 4 | 20 000 | 40 000 | 4 000 | ||
Jak udržet klasifikaci čisté místnosti
Protože účelem čisté místnosti je studovat nebo pracovat na jemných a křehkých komponentách, zdálo by se velmi nepravděpodobné, že by kontaminovaná položka byla vložena do takového prostředí. Vždy však existuje riziko a je třeba podniknout kroky k jeho kontrole.
Existují dvě proměnné, které mohou snížit klasifikaci čisté místnosti. První proměnnou jsou lidé, kteří používají místnost. Druhým jsou položky nebo materiály, které se do něj přinášejí. Bez ohledu na zasvěcení personálu čisté místnosti se musí dojít k chybám. Když spěchá, lidé mohou zapomenout sledovat všechny protokoly, nosit nevhodné oblečení nebo zanedbávat nějaký jiný aspekt osobní péče.
Při pokusu o kontrolu těchto dohledu mají společnosti požadavky na typ personálu čistého pokoje, který musí nosit, což je ovlivněno požadovanými procesy v čisté místnosti. Normální oděv v čistém pokoji zahrnuje kryty nohou, čepice nebo vlasové sítě, opotřebení očí, rukavice a šaty. Nejpřísnější standardy stanoví nošení obleků s plným tělem, které mají samostatný přívod vzduchu, který zabraňuje nositeli kontaminování čisté místnosti jejich dechem.
Problémy s udržováním klasifikace čisté místnosti
Kvalita cirkulačního systému vzduchu v čisté místnosti je nejvýznamnějším problémem souvisejícím s udržováním klasifikace čisté místnosti. Přestože čistá místnost již obdržela klasifikaci, tato klasifikace se může snadno změnit nebo ztratit, pokud má špatný systém filtrace vzduchu. Systém výrazně závisí na počtu požadovaných filtrů a účinnosti jejich toku vzduchu.
Jedním z hlavních faktorů, které je třeba zvážit, jsou náklady, které jsou nejvýznamnější součástí údržby čisté místnosti. Při plánování vybudování čisté místnosti na konkrétní standard musí výrobci vzít v úvahu několik věcí. První položkou je počet filtrů, které jsou potřebné k zachování kvality vzduchu místnosti. Druhou položkou, kterou je třeba zvážit, je klimatizační systém, který zajistí, že teplota uvnitř čisté místnosti zůstává stabilní. Nakonec je třetí položkou design místnosti. V příliš mnoha případech budou společnosti požádat o čistou místnost, která je větší nebo menší, než co vyžadují. Návrh čisté místnosti proto musí být pečlivě analyzován tak, aby splňoval přesné požadavky zamýšlené aplikace.
Která průmyslová odvětví vyžadují nejpřísnější klasifikace čistého pokoje?
Jak technologie postupuje, existují klíčové faktory související s výrobou technických zařízení. Jedním z hlavních problémů je kontrola nepatrných prvků, které mohou narušit provoz citlivého zařízení.
Nejviditelnějším potřebou prostředí bez kontaminu je farmaceutický průmysl, kde by páry nebo znečišťující látky ovzduší mohly poškodit výrobu léku. Odvětví, která produkují složité miniaturní obvody pro přesné nástroje, musí být zajištěna, že výroba a montáž je chráněna. Toto jsou pouze dvě z mnoha průmyslových odvětví, které používají čisté místnosti. Jiní jsou letecké, optiky a nanotechnologie. Technická zařízení se stala menšími a citlivějšími než kdykoli předtím, a proto budou čisté místnosti nadále kritickou položkou efektivní výroby a výroby.
Čas příspěvku: březen-29-2023