Aby mohl být čistý prostor klasifikován, musí splňovat normy Mezinárodní organizace pro normalizaci (ISO). ISO, založená v roce 1947, byla zřízena za účelem implementace mezinárodních norem pro citlivé aspekty vědeckého výzkumu a obchodních praktik, jako je práce s chemikáliemi, těkavými materiály a citlivými přístroji. Ačkoli byla organizace založena dobrovolně, zavedené normy stanovily základní principy, které dodržují organizace po celém světě. Dnes má ISO více než 20 000 norem, které mohou společnosti používat jako vodítko.
První čistý prostor byl vyvinut a navržen Willisem Whitfieldem v roce 1960. Konstrukce a účel čistého prostoru je chránit jeho procesy a obsah před vnějšími vlivy prostředí. Lidé, kteří místnost používají, a předměty, které jsou v ní testovány nebo vyráběny, mohou bránit čistému prostoru v splnění standardů čistoty. Pro co největší eliminaci těchto problematických prvků jsou nutné speciální kontroly.
Klasifikace čistých prostor měří úroveň čistoty výpočtem velikosti a množství částic na krychlový objem vzduchu. Jednotky začínají na ISO 1 a končí ISO 9, přičemž ISO 1 představuje nejvyšší úroveň čistoty, zatímco ISO 9 je nejšpinavější. Většina čistých prostor spadá do rozsahu ISO 7 nebo 8.
Mezinárodní organizace pro normalizaci (IOSA) pro standardy částic
| Třída | Maximální množství částic/m3 | FED STD 209E Ekvivalent | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1 000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Třída 1 | |
| ISO 4 | 10 000 | 2 370 | 1 020 | 352 | 83 | Třída 10 | |
| ISO 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3 520 | 832 | 29 | Třída 100 |
| ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8 320 | 293 | Třída 1 000 |
| ISO 7 | 352 000 | 83 200 | 2 930 | Třída 10 000 | |||
| ISO 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | Třída 100 000 | |||
| ISO 9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | Vzduch v místnosti | |||
Federální normy 209 E – Klasifikace norem pro čisté prostory
| Maximální množství částic/m3 | |||||
| Třída | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| Třída 1 | 3 000 | 0 | 0 | 0 | |
| Třída 2 | 300 000 | 2 000 | 30 | ||
| Třída 3 | 1 000 000 | 20 000 | 4 000 | 300 | |
| Třída 4 | 20 000 | 40 000 | 4 000 | ||
Jak udržovat klasifikaci čistých prostor
Vzhledem k tomu, že účelem čisté místnosti je studium nebo práce s choulostivými a křehkými součástkami, zdá se velmi nepravděpodobné, že by se kontaminovaný předmět dostal do takového prostředí. Riziko však vždy existuje a je třeba podniknout kroky k jeho omezení.
Existují dva faktory, které mohou snížit hodnocení čistého prostoru. Prvním faktorem jsou lidé, kteří daný prostor používají. Druhým faktorem jsou předměty nebo materiály, které jsou do něj vnášeny. Bez ohledu na obětavost personálu čistého prostoru se chyby nevyhnutelně stávají. Ve spěchu mohou lidé zapomenout dodržovat všechny protokoly, nosit nevhodné oblečení nebo zanedbávat jiný aspekt osobní péče.
Ve snaze kontrolovat tato přehlédnutí mají společnosti požadavky na typ oblečení, které musí personál čistých prostor nosit, což je ovlivněno požadovanými procesy v čistých prostorách. Běžné oblečení pro čisté prostory zahrnuje pokrývky nohou, čepice nebo síťky na vlasy, ochranné brýle, rukavice a plášť. Nejpřísnější normy stanoví nošení celotělových obleků s vlastním přívodem vzduchu, který zabraňuje kontaminaci čistých prostor dechem.
Problémy s udržováním klasifikace čistých prostor
Kvalita systému cirkulace vzduchu v čisté místnosti je nejvýznamnějším problémem souvisejícím s udržováním klasifikace čisté místnosti. I když čistá místnost již klasifikaci obdržela, tato klasifikace se může snadno změnit nebo zcela ztratit, pokud má špatný systém filtrace vzduchu. Systém do značné míry závisí na počtu potřebných filtrů a účinnosti jejich proudění vzduchu.
Jedním z hlavních faktorů, které je třeba zvážit, jsou náklady, což je nejvýznamnější součást udržování čistého prostoru. Při plánování výstavby čistého prostoru podle specifického standardu musí výrobci vzít v úvahu několik věcí. První položkou je počet filtrů, které jsou potřebné k udržení kvality vzduchu v místnosti. Druhou položkou, kterou je třeba zvážit, je klimatizační systém, který zajistí stabilní teplotu uvnitř čistého prostoru. A konečně třetí položkou je návrh místnosti. V příliš mnoha případech si společnosti vyžádají čistý prostor, který je větší nebo menší, než potřebují. Proto je nutné návrh čistého prostoru pečlivě analyzovat, aby splňoval přesné požadavky zamýšleného použití.
Která odvětví vyžadují nejpřísnější klasifikaci čistých prostor?
S technologickým pokrokem se objevují klíčové faktory související s výrobou technických zařízení. Jedním z hlavních problémů je kontrola drobných prvků, které by mohly narušit provoz citlivého zařízení.
Nejzřetelnější potřebou prostředí bez kontaminantů je farmaceutický průmysl, kde by výpary nebo látky znečišťující ovzduší mohly narušit výrobu léčiv. Průmyslová odvětví, která vyrábějí složité miniaturní obvody pro přesné přístroje, musí mít jistotu, že výroba a montáž jsou chráněny. Toto jsou jen dvě z mnoha odvětví, která využívají čisté prostory. Dalšími jsou letecký a kosmický průmysl, optika a nanotechnologie. Technická zařízení se stala menšími a citlivějšími než kdykoli předtím, a proto budou čisté prostory i nadále klíčovou součástí efektivní výroby a produkce.
Čas zveřejnění: 29. března 2023