Čistý prostor musí splňovat standardy Mezinárodní organizace pro standardizaci (ISO), aby mohl být klasifikován. ISO, založená v roce 1947, byla založena za účelem implementace mezinárodních standardů pro citlivé aspekty vědeckého výzkumu a obchodních praktik, jako je práce s chemikáliemi, těkavými materiály a citlivými přístroji. Přestože byla organizace vytvořena dobrovolně, stanovené standardy stanovily základní principy, které dodržují organizace po celém světě. Dnes má ISO více než 20 000 norem, které mohou společnosti použít jako vodítko.
První čistá místnost byla vyvinuta a navržena Willisem Whitfieldem v roce 1960. Design a účel čisté místnosti je chránit její procesy a obsah před jakýmikoli vnějšími faktory prostředí. Lidé, kteří místnost používají, a předměty, které jsou v ní testovány nebo konstruovány, mohou bránit čisté místnosti v plnění jejích standardů čistoty. Aby se tyto problematické prvky co nejvíce eliminovaly, jsou zapotřebí speciální kontroly.
Klasifikace čistých prostor měří úroveň čistoty výpočtem velikosti a množství částic na krychlový objem vzduchu. Jednotky začínají na ISO 1 a jdou na ISO 9, přičemž ISO 1 je nejvyšší úroveň čistoty, zatímco ISO 9 je nejšpinavější. Většina čistých prostor spadá do rozsahu ISO 7 nebo 8.
Mezinárodní organizace pro standardizaci standardů částic
| Třída | Maximální počet částic/m3 | FED STD 209E Ekvivalent | |||||
| >=0,1 um | >=0,2 um | >=0,3 um | >=0,5 um | >=1 um | >=5 um | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1 000 | 237 | 102 | 35 | 8 | třída 1 | |
| ISO 4 | 10 000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | třída 10 | |
| ISO 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3,520 | 832 | 29 | Třída 100 |
| ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8,320 | 293 | Třída 1000 |
| ISO 7 | 352 000 | 83 200 | 2,930 | Třída 10 000 | |||
| ISO 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | Třída 100 000 | |||
| ISO 9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | Místnost Air | |||
Federal Standards 209 E – Klasifikace standardů čistých prostor
| Maximální počet částic/m3 | |||||
| Třída | >=0,5 um | >=1 um | >=5 um | >=10 um | >=25 um |
| třída 1 | 3 000 | 0 | 0 | 0 | |
| třída 2 | 300 000 | 2000 | 30 | ||
| třída 3 | 1 000 000 | 20 000 | 4 000 | 300 | |
| třída 4 | 20 000 | 40 000 | 4 000 | ||
Jak udržet klasifikaci čistých prostor
Protože účelem čisté místnosti je studovat nebo pracovat na jemných a křehkých součástech, zdálo by se velmi nepravděpodobné, že by se do takového prostředí dostal kontaminovaný předmět. Vždy však existuje riziko a je třeba podniknout kroky k jeho kontrole.
Existují dvě proměnné, které mohou snížit klasifikaci čisté místnosti. První proměnnou jsou lidé, kteří místnost používají. Druhým jsou předměty nebo materiály, které se do něj vnášejí. Bez ohledu na odhodlání personálu čistých prostor se chyby nutně vyskytnou. Když lidé spěchají, mohou zapomenout dodržovat všechny protokoly, nosit nevhodné oblečení nebo zanedbávat nějaký jiný aspekt osobní péče.
Ve snaze kontrolovat tato nedopatření mají společnosti požadavky na typ oděvu, který musí zaměstnanci čistých prostor nosit, což je ovlivněno požadovanými procesy v čistém prostoru. Běžný oděv v čisté místnosti zahrnuje pokrývky nohou, čepice nebo síťky na vlasy, brýle, rukavice a plášť. Nejpřísnější normy předepisují nošení celotělových obleků, které mají samostatný přívod vzduchu, který zabraňuje nositeli kontaminovat čistý prostor dechem.
Problémy udržování klasifikace čistých prostor
Kvalita systému cirkulace vzduchu v čistém prostoru je nejvýznamnějším problémem souvisejícím s udržením klasifikace čistých prostor. Přestože čistý prostor již klasifikaci obdržel, tato klasifikace se může snadno změnit nebo může být úplně ztracena, pokud má špatný systém filtrace vzduchu. Systém značně závisí na počtu potřebných filtrů a účinnosti jejich proudění vzduchu.
Jedním z hlavních faktorů, které je třeba vzít v úvahu, jsou náklady, které jsou nejdůležitější součástí udržování čisté místnosti. Při plánování výstavby čisté místnosti podle konkrétního standardu musí výrobci vzít v úvahu několik věcí. První položkou je počet filtrů, které jsou nutné pro zachování kvality vzduchu v místnosti. Druhou věcí, kterou je třeba zvážit, je klimatizační systém, který zajistí, že teplota uvnitř čistého prostoru zůstane stabilní. Konečně třetí položkou je design místnosti. V příliš mnoha případech budou společnosti požadovat čistou místnost, která je větší nebo menší, než požadují. Proto musí být návrh čistého prostoru pečlivě analyzován tak, aby splňoval přesné požadavky zamýšleného použití.
Jaká odvětví vyžadují nejpřísnější klasifikaci čistých prostor?
Jak technologie postupuje, existují zásadní faktory související s výrobou technických zařízení. Jedním z hlavních problémů je ovládání nepatrných prvků, které mohou narušit provoz citlivého zařízení.
Nejzřetelnější potřebou prostředí bez kontaminace je farmaceutický průmysl, kde by výpary nebo látky znečišťující ovzduší mohly narušit výrobu léků. Průmyslová odvětví, která vyrábějí složité miniaturní obvody pro přesné přístroje, musí mít jistotu, že výroba a montáž jsou chráněny. To jsou pouze dvě z mnoha průmyslových odvětví, která používají čisté prostory. Dalšími jsou letectví, optika a nanotechnologie. Technická zařízení se stala menší a citlivější než kdykoli předtím, a proto budou čisté prostory i nadále kritickou položkou efektivní výroby a výroby.
Čas odeslání: 29. března 2023