S rychlým vývojem farmaceutického průmyslu a neustálým zlepšováním požadavků na kvalitu pro farmaceutickou produkci je návrh a konstrukce farmaceutických čistých obzvláště kritických.
Farmaceutické čisté místnosti souvisejí nejen s účinností výroby a náklady na drogy, ale také přímo související s kvalitou a bezpečností drog, což zase ovlivňuje životy a zdraví lidí. Hloubkové pochopení zásad návrhu, stavebních bodů a technických a řízení farmaceutických čistých místností má velký význam, aby byla zajištěna bezpečnost, účinnost a stabilitu farmaceutické produkce.
Následující autor bude jednoduchou populární vědeckou odpovědí na návrh a konstrukci farmaceutických čistých místností ze tří aspektů: principy designu čistých místností; Stavební body čistých místností; Technologie a řízení.
1. Principy návrhu farmaceutických čistých místností
Funkční princip: Konstrukce farmaceutických čistých místností musí nejprve uspokojit potřeby výrobních procesů a zajistit hladký pokrok výrobního procesu. To zahrnuje přiměřené prostorové rozložení, konfiguraci zařízení a návrh logistiky.
Princip čistoty: Základním požadavkem farmaceutických čistých místností je udržení vysoké čistoty, aby se zabránilo invazi znečišťujících látek, jako jsou mikroorganismy a prach. Proto je v návrhu nutné přijmout efektivní systém čištění vzduchu, přiměřenou organizaci proudění vzduchu a strukturu budovy s dobrým výkonem utěsnění.
Zásada bezpečnosti: Konstrukce závodu by měla plně zvážit bezpečnostní opatření, jako je prevence požáru, prevence exploze a anti-otřes, aby se zajistila osobní bezpečnost a bezpečnost vybavení během výrobního procesu.
Princip flexibility: S nepřetržitým aktualizací a vývojem výrobních procesů by návrh farmaceutických čistých by měl mít určitou flexibilitu a škálovatelnost, aby se v budoucnu přizpůsobila možné změně.
Ekonomický princip: Pokud jde o předpoklad plnění funkčních, čistých a bezpečnostních požadavků, měly by být stavební a provozní náklady co nejvíce sníženy, aby se zlepšily ekonomické přínosy.
2. Klíčové body pro výstavbu farmaceutických čistých místností
Konstrukce budovy: Struktura budovy rostliny by měla být silná a odolná, s dobrým utěsněním a stabilitou. Současně by se měly brát v úvahu potřeby instalace, údržby a výměny zařízení a měla by být přiměřeně navržena struktura nesoucí zátěž, strop a podlaha.
Systém čištění vzduchu: Systém čištění vzduchu je hlavním zařízením farmaceutických čistých místností a jeho návrh a výběr přímo ovlivňuje čistotu rostliny. Mezi běžně používané technologie čištění vzduchu zahrnují primární filtraci, filtrace střední účinnosti a filtrace s vysokou účinností atd. A vhodné kombinace by měly být vybrány podle skutečných potřeb.
Organizace proudění vzduchu: Organizace přiměřená organizace vzduchu je klíčem k udržení čistoty čisté místnosti. Konstrukce musí brát v úvahu faktory, jako je umístění, rychlost a směr přívodu vzduchu, vzduch a výfukový vzduch, aby se zajistilo, že proudění vzduchu je jednotný, stabilní a není náchylný k vířivým proudům a mrtvým rohům.
Dekorace čisté místnosti: Dekorační materiály čisté místnosti by měly mít dobrou čistotu, odolnost proti korozi a odolnost proti požáru. Mezi běžně používané dekorační materiály patří panel čisté místnosti, epoxidové pryskyřice samovy, atd. A vhodné materiály by měly být vybrány podle skutečných potřeb a úrovně čistoty.
Pomocná zařízení: Farmaceutické čisté místnosti by měly být také vybaveny odpovídajícími pomocnými zařízeními, jako jsou šatny, toalety, letecké sprchy atd., Aby se zajistilo, že zaměstnanci před vstupem do čisté oblasti splňují odpovídající standardy čistoty.
3. technické a manažerské výzvy
Technické výzvy: Konstrukce farmaceutických čistých místností zahrnuje znalosti a technologii ve více profesionálních oborech, jako je architektonický design, čištění vzduchu, automatická kontrola atd. Ve skutečné konstrukci musí být tyto odborné znalosti organicky kombinovány, aby se zajistila čistota a efektivitu výroby Workshop.
Výzvy pro správu: Správa farmaceutických čistých místností zahrnuje několik aspektů, jako je školení personálu, údržba zařízení, monitorování životního prostředí atd. Aby se zajistilo normální provoz továrny a kvalitu a bezpečnost výroby léčiv, je nutné stanovit a Kompletní systém správy a pohotovostní plán, aby bylo zajištěno, že všechna opatření budou efektivně implementována.
Čas příspěvku: únor-19-2025