Čistý prostor je místnost s kontrolovanou koncentrací suspendovaných částic ve vzduchu. Jeho konstrukce a použití by měly snižovat zavádění, tvorbu a zadržování částic v interiéru. Další relevantní parametry, jako je teplota, vlhkost a tlak v místnosti, by měly být řízeny podle potřeby. Čistý prostor se dělí podle počtu částic určité velikosti na jednotku objemu vzduchu. Dělí se podle koncentrace suspendovaných částic ve vzduchu. Obecně platí, že čím menší je hodnota, tím vyšší je stupeň čištění. To znamená, že třída 10 > třída 100 > třída 10000 > třída 100000.
Standard čistých prostor třídy 100 zahrnuje především operační sály a aseptickou výrobu ve farmaceutickém průmyslu.
Maximální počet částic s velikostí částic čistoty větší nebo rovnou 0,1 mikronu nesmí překročit 100.
Tlakový rozdíl a teplota a vlhkost 22℃±2; vlhkost 55%±5; v zásadě je třeba prostor kompletně zakrýt FFU a vytvořit zvýšené podlahy. Vytvořit systém MAU+FFU+DC. Také udržovat přetlak a tlakový spád v sousedních místnostech je zaručen kolem 10 Pa.
Osvětlení Vzhledem k tomu, že většina pracovních prostor v bezprašných čistých prostorách má vysoké požadavky a všechny se jedná o uzavřené prostory, vždy existovaly vysoké požadavky na osvětlení. Lokální osvětlení: Tím se rozumí osvětlení nastavené za účelem zvýšení osvětlení určeného místa. Lokální osvětlení se však obecně nepoužívá samostatně v interiérovém osvětlení. Smíšené osvětlení: Tím se rozumí osvětlení pracovní plochy, které je syntetizováno jedním osvětlením a lokálním osvětlením, z nichž by osvětlení obecného osvětlení mělo tvořit 10–15 % celkového osvětlení.
Standardem pro čisté prostory třídy 1000 je regulovat počet prachových částic s velikostí částic menší než 0,5 mikronu na metr krychlový na méně než 3 500, což dosahuje mezinárodního standardu pro bezprašnost úrovně A. Standard pro bezprašnost, který se v současnosti používá při výrobě a zpracování třísek, má vyšší požadavky na prach než třída A. Takto vysoké standardy se používají hlavně při výrobě některých třísek vyšší úrovně. Počet prachových částic je přísně regulován do 1 000 na metr krychlový, což je v průmyslu čistých prostor běžně známé jako třída 1000.
Ve většině čistých a bezprašných dílen je nutné udržovat vnitřní tlak (statický tlak) vyšší než vnější tlak (statický tlak), aby se zabránilo vniknutí znečištění zvenčí. Udržování tlakového rozdílu by se mělo obecně řídit následujícími zásadami: tlak v čistém prostoru by měl být vyšší než tlak v nečistém prostoru; tlak v prostoru s vysokou úrovní čistoty by měl být vyšší než tlak v sousedním prostoru s nízkou úrovní čistoty; dveře mezi propojenými čistými místnostmi by se měly otevírat do místností s vysokou úrovní čistoty. Udržování tlakového rozdílu závisí na množství čerstvého vzduchu, které by mělo být schopno kompenzovat množství vzduchu unikajícího z mezer pod tímto tlakovým rozdílem. Fyzikální význam tlakového rozdílu je tedy odpor unikajícího (nebo infiltrujícího) objemu vzduchu při průchodu různými mezerami v čisté místnosti.
Čisté prostory třídy 10000 znamenají, že počet prachových částic o velikosti 0,5 μm nebo větší je od 35 000 částic/m3 (35 částic/m3) do 35 000 částic/m3 (350 částic/m3) nebo menší a počet prachových částic o velikosti 5 μm nebo větší je od 300 částic/m3 (0,3 částice) do 3 000 částic/m3 (3 částice). Regulace tlakového rozdílu a teploty a vlhkosti.
Řízení systému suché cívky s regulací teploty a vlhkosti. Klimatizační jednotka upravuje přívod vody do cívky klimatizační jednotky řízením otevírání třícestného ventilu pomocí snímaného signálu.
Čistý prostor třídy 100 000 znamená, že množství částic na metr krychlový v pracovní dílně je regulováno do 100 000. Výrobní dílna s čistým prostorem se používá hlavně v elektronickém a farmaceutickém průmyslu. Pro potravinářský průmysl je docela vhodné mít výrobní dílnu třídy 100 000. Čistý prostor třídy 100 000 vyžaduje 15–19 výměn vzduchu za hodinu. Po úplném vyvětrání nesmí doba čištění vzduchu překročit 40 minut.
Tlakový rozdíl v čistých prostorách se stejnou úrovní čistoty musí být udržován konzistentní. Tlakový rozdíl mezi sousedními čistými prostory s různými úrovněmi čistoty musí být 5 Pa a tlakový rozdíl mezi čistými a nečistými prostory musí být > 10 Pa.
Teplota a vlhkost Pokud v čistých prostorách třídy 100 000 neexistují žádné zvláštní požadavky na teplotu a vlhkost, doporučuje se nosit čistý pracovní oděv, aniž byste se cítili nepříjemně. Teplota se v zimě obvykle udržuje na 20–22 °C a v létě na 24–26 °C s kolísáním ±2 °C. Vlhkost čistých prostor v zimě se udržuje na 30–50 % a v létě na 50–70 %. Osvětlení hlavních výrobních místností v čistých prostorách (prostorech) by mělo být obecně > 300 lx: osvětlení pomocných ateliérů, místností pro čištění personálu a materiálů, vzduchových komor, chodeb atd. by mělo být 200–300 lx.
Čas zveřejnění: 14. dubna 2025