Stacionární zařízení v čistých prostorách, která úzce souvisí s prostředím čistých prostor, zahrnují především zařízení pro výrobní proces v čistých prostorách a zařízení čisticích klimatizačních systémů splňující požadavky na čistotu. Údržba a řízení provozního procesu zařízení čisticích klimatizačních systémů v čistých prostorách probíhá v rámci jednotlivých zemí. V příslušných normách a specifikacích existují podobná ustanovení v tuzemsku i v zahraničí. Přestože existují určité rozdíly v podmínkách, datech použití, zákonech a předpisech různých zemí nebo regionů, a dokonce i rozdíly v myšlení a konceptech, podíl podobností je stále relativně vysoký.
1. Za normálních okolností: čistota v čistých prostorách musí být v souladu s limitem prachových částic ve vzduchu, aby byla splněna stanovená zkušební doba. Čisté prostory (prostory) splňující normu ISO 5 nebo přísnější nesmí překročit 6 měsíců, zatímco frekvence monitorování limitů prachových částic ve vzduchu podle normy ISO 6~9 nesmí překročit 12 měsíců v normě GB 50073. Čistota podle normy ISO 1 až 3 se monitoruje cyklicky, podle normy ISO 4 až 6 jednou týdně, podle normy ISO 7 jednou za 3 měsíce a podle normy ISO 8 a 9 jednou za 6 měsíců.
2. Objem přiváděného vzduchu nebo rychlost vzduchu a tlakový rozdíl v čisté místnosti (prostoru) prokazuje, že i nadále splňuje stanovenou zkušební dobu, která je pro různé úrovně čistoty 12 měsíců: Norma GB 50073 vyžaduje časté sledování teploty a vlhkosti v čisté místnosti. Čistota ISO 1~3 je cyklické sledování, ostatní úrovně jsou 2krát za směnu; Pokud jde o frekvenci sledování tlakového rozdílu v čisté místnosti, čistota ISO 1~3 je cyklické sledování, ISO 4~6 je jednou týdně a ISO 7 až 9 je jednou měsíčně.
3. Existují také požadavky na výměnu HEPA filtrů v klimatizačních systémech. HEPA vzduchové filtry by měly být vyměněny v následujících situacích: rychlost proudění vzduchu klesne na relativně nízkou mez, i po výměně primárního a středního vzduchového filtru nelze rychlost proudění vzduchu stále zvýšit; odpor HEPA vzduchového filtru dosáhne 1,5 až 2násobku původního odporu; HEPA vzduchový filtr má netěsnosti, které nelze opravit.
4. Proces a metody údržby a oprav stacionárních zařízení by měly být kontrolovány a minimalizovat možnou kontaminaci prostředí čistých prostor. Předpisy pro řízení čistých prostor by měly dokumentovat postupy údržby a oprav zařízení, aby byla zajištěna kontrola znečištění v prostředí čistých prostor, a měl by být vypracován plán preventivní údržby, aby se zajistila údržba nebo výměna součástí zařízení dříve, než se stanou „zdroji znečištění“.
5. Stacionární zařízení se, pokud se o něj nestará, časem opotřebuje, zašpiní nebo bude produkovat znečištění. Preventivní údržba zajišťuje, že se zařízení nestane zdrojem znečištění. Při údržbě a opravách zařízení by měla být přijata nezbytná ochranná opatření, aby se zabránilo kontaminaci čistých prostor.
6. Dobrá údržba by měla zahrnovat dekontaminaci vnějšího povrchu. Pokud to výrobní proces produktu vyžaduje, je třeba dekontaminovat i vnitřní povrch. Nejenže by zařízení mělo být v provozuschopném stavu, ale kroky k odstranění kontaminace na vnitřním a vnějším povrchu by také měly být v souladu s požadavky procesu. Hlavní opatření ke kontrole znečištění vznikajícího během údržby pevného zařízení jsou: zařízení, které je třeba opravit, by mělo být před opravou co nejvíce přemístěno z oblasti, kde se nachází, aby se snížila možnost kontaminace; v případě potřeby by mělo být pevné zařízení řádně izolováno od okolní čisté místnosti. Poté se provedou větší opravy nebo údržbářské práce, nebo se všechny zpracovávané produkty přesunou na vhodné místo; prostor čistého prostoru sousedící s opravovaným zařízením by měl být řádně monitorován, aby byla zajištěna účinná kontrola kontaminace;
7. Personál údržby pracující v izolované oblasti by neměl přijít do kontaktu s osobami provádějícími výrobní nebo procesní procesy. Veškerý personál provádějící údržbu nebo opravy zařízení v čisté místnosti by měl dodržovat pravidla a předpisy stanovené pro danou oblast, včetně nošení oděvu do čistých prostor. V čisté místnosti noste požadovaný oděv do čistých prostor a po dokončení údržby prostor a zařízení vyčistěte.
8. Než si technici začnou lehnout na záda nebo pod zařízení za účelem provedení údržby, měli by si nejprve ujasnit podmínky zařízení, výrobní procesy atd. a účinně zvládnout situaci s chemikáliemi, kyselinami nebo biologicky nebezpečnými materiály před prací. Měla by být přijata opatření k ochraně čistého oblečení před kontaktem s mazivy nebo procesními chemikáliemi a před roztržením o okraje zrcadla. Veškeré nástroje, bedny a vozíky používané pro údržbu nebo opravy by měly být před vstupem do čisté místnosti důkladně vyčištěny. Zrezivělé nebo korodované nástroje nejsou povoleny. Pokud se tyto nástroje používají v biologicky čisté místnosti, může být nutné je také sterilizovat nebo dezinfikovat. Technici by neměli umisťovat nástroje, náhradní díly, poškozené díly ani čisticí prostředky do blízkosti pracovních ploch připravených pro produkty a procesní materiály.
9. Během údržby je třeba neustále věnovat pozornost čištění, aby se zabránilo hromadění kontaminace; rukavice by měly být pravidelně vyměňovány, aby se zabránilo kontaktu pokožky s čistými povrchy v důsledku poškození rukavic; v případě potřeby používejte rukavice, které nejsou určeny do čistých prostor (například rukavice odolné vůči kyselinám, teplu nebo poškrábání). Tyto rukavice by měly být vhodné pro čisté prostory nebo by se měly nosit přes rukavice pro čisté prostory.
10. Při vrtání a řezání používejte vysavač. Údržbářská a stavební práce obvykle vyžadují použití vrtaček a pil. K zakrytí nástrojů a pracovních prostor vrtaček a hrnců lze použít speciální kryty; otevřené otvory, které zůstanou po vrtání na zemi, zdi, boku zařízení nebo jiných podobných površích, by měly být řádně utěsněny, aby se zabránilo vniknutí nečistot do čistých prostor. Mezi metody těsnění patří použití tmelů, lepidel a speciálních těsnicích desek. Po dokončení oprav může být nutné ověřit čistotu povrchů zařízení, které bylo opraveno nebo udržováno.
Čas zveřejnění: 17. listopadu 2023