Pevné zařízení v čistém prostoru, které úzce souvisí s prostředím čistého prostoru, což je především zařízení výrobního procesu v čistém prostoru a zařízení čistícího klimatizačního systému pro splnění požadavků na čistotu. Údržba a řízení provozního procesu zařízení čistícího klimatizačního systému v čistém prostoru je domácí. Podobná ustanovení jsou v příslušných normách a specifikacích doma i v zahraničí. Přestože existují určité rozdíly v podmínkách, datech aplikace, zákonech a nařízeních různých zemí či regionů, a dokonce i v myšlení a pojetí, podíl podobností je stále poměrně vysoký.
1. Za normálních okolností: čistota v čistém prostoru musí být v souladu s limitem prachových částic ve vzduchu, aby byla splněna specifikovaná zkušební doba. Čisté prostory (oblasti) rovné nebo přísnější než ISO 5 nesmějí překročit 6 měsíců, zatímco četnost monitorování limitů prachových částic ve vzduchu podle normy ISO 6~9 je v GB 50073 požadována po dobu ne delší než 12 měsíců. Čistota ISO 1 až 3 je cyklické monitorování, ISO 4 až 6 jednou týdně a ISO 7 jednou za 3 měsíce, jednou za 6 měsíců pro ISO 8 a 9.
2. Objem přiváděného vzduchu nebo rychlost vzduchu a tlakový rozdíl čistého prostoru (oblasti) dokazuje, že i nadále splňuje specifikovanou zkušební dobu, která je 12 měsíců pro různé úrovně čistoty: GB 50073 vyžaduje, aby teplota a vlhkost čistého prostoru místnost často monitorovat. Čistota ISO 1~3 je cyklické sledování, ostatní úrovně jsou 2x za směnu; Frekvence monitorování rozdílu tlaku v čisté místnosti, čistota ISO 1~3 je cyklické monitorování, ISO 4~6 je jednou týdně, ISO 7 až 9 jednou měsíčně.
3. Dále jsou požadavky na výměnu hepa filtrů v čistících klimatizačních systémech. Vzduchové filtry hepa by měly být vyměněny v kterékoli z následujících situací: rychlost proudění vzduchu klesne na relativně nízkou mez, ani po výměně primárního a středního vzduchového filtru stále nelze rychlost proudění vzduchu zvýšit: odpor vzduchového filtru hepa dosáhne 1,5~2násobku počátečního odporu; vzduchový filtr hepa má netěsnosti, které nelze opravit.
4. Proces údržby a oprav a metody fixního zařízení by měly být kontrolovány a měla by se minimalizovat možná kontaminace prostředí čistých prostor. Předpisy pro správu čistých prostor by měly dokumentovat postupy údržby a oprav zařízení, aby byla zajištěna kontrola znečištění v prostředí čistých prostor, a měl by být vypracován pracovní plán preventivní údržby, aby se dosáhlo údržby nebo výměny součástí zařízení dříve, než se stanou „zdroji znečištění“.
5. Pevné zařízení se časem opotřebuje, zašpiní nebo bude emitovat znečištění, pokud nebude udržováno. Preventivní údržba zajišťuje, že se zařízení nestane zdrojem znečištění. Při údržbě a opravách zařízení by měla být přijata nezbytná ochranná/ochranná opatření, aby se zabránilo kontaminaci čistého prostoru.
6. Dobrá údržba by měla zahrnovat dekontaminaci vnějšího povrchu. Pokud to proces výroby produktu vyžaduje, je třeba dekontaminovat i vnitřní povrch. Zařízení by mělo být nejen v provozuschopném stavu, ale kroky k odstranění kontaminace na vnitřním a vnějším povrchu by také měly být v souladu s požadavky procesu. Hlavní opatření ke kontrole znečištění vznikajícího při údržbě pevných zařízení jsou: zařízení, které je třeba opravit, by mělo být před opravou co nejvíce přemístěno z oblasti, kde se nachází, aby se snížila možnost kontaminace; pokud je to nutné, pevné zařízení by mělo být řádně izolováno od okolní čisté místnosti. Poté jsou provedeny větší opravy nebo údržbářské práce nebo byly všechny zpracovávané výrobky přemístěny na příslušné místo; čistý prostor sousedící s opravovaným zařízením by měl být náležitě monitorován, aby byla zajištěna účinná kontrola kontaminace;
7. Personál údržby pracující v izolované oblasti by neměl přijít do kontaktu s osobami provádějícími výrobní nebo procesní procesy. Veškerý personál provádějící údržbu nebo opravy zařízení v čistém prostoru by měl dodržovat pravidla a předpisy stanovené pro danou oblast, včetně nošení oděvu pro čisté prostory. V čisté místnosti noste požadované oděvy pro čisté prostory a po dokončení údržby vyčistěte oblast a vybavení.
8. Předtím, než si technici budou muset lehnout na záda nebo si lehnout pod zařízení za účelem provádění údržby, měli by si nejprve ujasnit stav zařízení, výrobní procesy atd. a efektivně zvládnout situaci chemikálií, kyselin nebo biologicky nebezpečných materiálů, než pracovní; měla by být přijata opatření na ochranu čistého oděvu před kontaktem s mazivy nebo provozními chemikáliemi a před roztržením o okraje zrcadla. Veškeré nářadí, boxy a vozíky používané k údržbě nebo opravám by měly být před vstupem do čisté místnosti důkladně vyčištěny. Zrezivělé nebo zkorodované nástroje nejsou povoleny. Pokud se tyto nástroje používají v biologické čisté místnosti, může být nutné je také sterilizovat nebo dezinfikovat; technici by neměli umisťovat nástroje, náhradní díly, poškozené díly nebo čisticí prostředky do blízkosti pracovních ploch připravených pro produkt a procesní materiály.
9. Během údržby by měla být vždy věnována pozornost čištění, aby se zabránilo hromadění kontaminace; rukavice by měly být pravidelně vyměňovány, aby nedošlo k vystavení pokožky čistým povrchům v důsledku poškozených rukavic; v případě potřeby používejte rukavice, které nejsou v čistém prostředí (jako jsou rukavice odolné kyselinám, teplu nebo poškrábání), tyto rukavice by měly být vhodné pro čisté prostory nebo by se měly nosit přes pár rukavic pro čisté prostory.
10. Při vrtání a řezání používejte vysavač. Údržba a stavební operace obvykle vyžadují použití vrtaček a pil. K zakrytí nástrojů a pracovních ploch vrtáků a nádob lze použít speciální kryty; otevřené otvory po vrtání na zemi, stěně, straně zařízení nebo jiných podobných površích Měly by být řádně utěsněny, aby se zabránilo vnikání nečistot do čisté místnosti. Metody těsnění zahrnují použití těsnících materiálů, lepidel a speciálních těsnících desek. Po dokončení oprav může být nutné ověřit čistotu povrchů zařízení, které bylo opraveno nebo udržováno.
Čas odeslání: 17. listopadu 2023