Rekonstrukce starší továrny s čistými prostory není příliš složitá, ale stále je třeba provést mnoho kroků a zvážit mnoho faktorů. Zde je několik klíčových bodů, které je třeba mít na paměti:
1. Absolvujte požární inspekci a nainstalujte hasicí zařízení.
2. Získejte schválení od místního hasičského sboru. Jakmile budou všechny projekty schváleny, trpělivě vyčkejte na všechny potřebné dokumenty.
3. Získejte stavební povolení a stavební povolení.
4. Zajistěte si posouzení vlivů na životní prostředí.
Pokud se jedná o čisté prostory splňující požadavky GMP, většina vybavení bude i nadále použitelná. Proto je s ohledem na vědecké a praktické aspekty renovace čistých prostor splňujících požadavky GMP, spíše než kompletní generální opravy, důležité zvážit, jak při těchto renovacích postupovat. Zde je několik shrnutých řešení.
1. Nejprve určete stávající výšku podlahy čistého prostoru a umístění nosných nosníků. Například projekt výstavby čistého prostoru splňujícího požadavky GMP pro farmaceutický průmysl ukazuje, že čisté prostory splňující požadavky GMP mají vysoké prostorové nároky a průmyslové závody s cihelno-betonovými a rámovými stěnami s malým roztečem sloupů nelze dodatečně vybavit.
2. Za druhé, budoucí farmaceutická výroba bude obecně třídy C, takže celkový dopad na průmyslové čisté prostory obecně není významný. Pokud se však jedná o hořlavé a výbušné materiály, je třeba věnovat zvláštní pozornost.
3. Většina čistých prostor splňujících normy GMP, které procházejí rekonstrukcí, je v provozu již mnoho let a jejich původní funkce se lišily, takže je nutné nové posouzení použitelnosti a praktičnosti zařízení.
4. Vzhledem ke specifickým strukturálním podmínkám starých průmyslových čistých prostor je obecně nemožné plně zohlednit požadavky na uspořádání procesu rekonstrukčního projektu. Proto je pro zajištění hladkého provedení rekonstrukčních prací důležité vědecké a včasné provedení. Nové uspořádání navrhovaného rekonstrukčního projektu by navíc mělo zahrnovat i prvky stávající konstrukce.
5. Uspořádání zátěžové dílny strojovny klimatizace obecně zohledňuje nejprve výrobní prostor a poté hlavní strojovnu v závislosti na konkrétní situaci. U mnoha rekonstrukcí starších čistých prostor splňujících normy GMP jsou však požadavky na zátěž hlavní strojovny vyšší než u výrobních prostor, proto je nutné zohlednit i hlavní strojovnu.
6. Pokud jde o vybavení, co nejvíce zvažte propojení, například propojení mezi novým a starým vybavením po renovaci a dostupnost starého vybavení. V opačném případě to povede ke značným nákladům a plýtvání.
Nakonec je důležité zdůraznit, že pokud čistá místnost splňující normy GMP vyžaduje rozšíření nebo rekonstrukci, musíte nejprve podat žádost a nechat si plán rekonstrukce posoudit místní společností zabývající se posuzováním bezpečnosti budov. Dodržení těchto základních postupů je dostačující, protože obecně pokrývají renovace celého závodu. Můžete si tedy zvolit vhodnou metodu na základě specifických požadavků vašeho závodu.
Čas zveřejnění: 6. srpna 2025