Někteří lidé možná znají čisté prostory GMP, ale většina lidí jim stále nerozumí. Někteří možná nemají úplné pochopení, i když něco slyší, a někdy se může stát, že existují určité znalosti, které obzvláště profesionální konstruktér nezná. Rozdělení čistých prostor GMP proto musí být vědecky rozděleno na základě těchto úrovní:
A: Přiměřená kontrola čistoty prostoru; B: splnění požadavků výrobního procesu;
C: Snadná správa a údržba; D: Rozdělení veřejného systému.
Na kolik oblastí by měla být rozdělena čistá místnost GMP?
1. Výrobní prostor a čistá pomocná místnost
Včetně čistých prostor pro personál, čistých prostor pro materiál a některých obývacích pokojů atd. Ve výrobní oblasti čisté místnosti GMP se nachází plevel, skladování vody a městský odpad. Skladovací prostor pro plynný ethylenoxid se nachází vedle ubytovny pro zaměstnance bez relativních ochranných opatření a vzorkovna se nachází vedle firemní kantýny.
2. Správní obvod a správní obvod
Včetně kanceláří, služeben, manažerských a odpočíváren atd. Průmyslové továrny a zařízení by měly splňovat výrobní předpisy a prostorové uspořádání výroby, administrativních oddělení a pomocných prostor by mělo být efektivní a nemělo by se vzájemně ovlivňovat. Zřizování administrativních oddělení a výrobních prostor povede k vzájemnému překážení a nevědeckému uspořádání.
3. Prostor pro vybavení a skladovací prostor
Včetně místností pro systémy čištění klimatizace, elektrických místností, místností pro vysoce čistou vodu a plyn, místností pro chladicí a topná zařízení atd. Zde je nutné zvážit nejen dostatečný vnitřní prostor čisté místnosti GMP, ale také předpisy pro teplotu a vlhkost prostředí a vybavení zařízením pro regulaci teploty a vlhkosti a monitorovacími přístroji. Skladovací a logistický prostor čisté místnosti GMP by měl zohledňovat skladovací normy a předpisy pro suroviny, obalové materiály, meziprodukty, komodity atd. a provádět rozdělení skladování podle situací, jako je čekání na kontrolu, splnění norem, nesplnění norem, vrácení a výměna zboží nebo stažení zboží, což napomáhá pravidelným kontrolám.
Obecně řečeno, toto je jen několik oblastí v divizi čistých prostor GMP a samozřejmě existují také čisté oblasti pro kontrolu prachových částic od personálu. Na základě skutečné situace může být nutné provést specifické úpravy.
Čas zveřejnění: 21. května 2023