Někteří lidé mohou znát GMP čisté prostory, ale většina lidí tomu stále nerozumí. Někteří nemusí mít úplné pochopení, i když něco slyší, a někdy může existovat něco a znalosti, které zvláště profesionální konstruktér nezná. Protože rozdělení čistého prostoru GMP musí být vědecky rozděleno na základě těchto úrovní:
A: Přiměřená kontrola čistého prostoru; B: splnění požadavků výrobního procesu;
C: Snadná správa a údržba; D: Divize veřejného systému.
Na kolik oblastí by měly být rozděleny čisté prostory GMP?
1. Výrobní prostor a čistá pomocná místnost
Včetně čistých prostor pro personál, čistých prostor pro materiál a některých obytných místností atd. Ve výrobní oblasti čistých prostor GMP se nachází plevel, zásobárna vody a městské odpadky. Prostor pro skladování plynu etylenoxidu je umístěn vedle zaměstnanecké ubytovny bez relativních ochranných opatření a vzorkovna je umístěna vedle závodní jídelny.
2. Správní obvod a správní obvod
Včetně kanceláří, služebních, manažerských a odpočinkových místností atd. Průmyslové továrny a zařízení by měly vyhovovat výrobním předpisům a prostorové uspořádání výroby, administrativních oddělení a pomocných prostor by mělo být efektivní a vzájemně se neovlivňovat. Zřízení administrativních útvarů a výrobních prostor povede ke vzájemnému bránění a nevědeckému uspořádání.
3. Prostor vybavení a skladovací prostor
Včetně místností pro čistící klimatizační systémy, elektrických místností, místností pro vysoce čistou vodu a plyn, místností pro chladící a topná zařízení atd. Zde je nutné zvážit nejen dostatečný vnitřní prostor čisté místnosti gmp, ale také předpisy pro teplotu a vlhkost prostředí a jsou vybaveny zařízením pro úpravu teploty a vlhkosti a zařízením pro monitorování. Skladovací a logistický prostor čistého prostoru GMP by měl vzít v úvahu normy a předpisy pro skladování surovin, obalových produktů, meziproduktů, komodit atd. standardy, vrácení a výměny nebo stažení z oběhu, což přispívá k pravidelné kontrole monitorů.
Obecně řečeno, toto je jen několik oblastí v divizi čistých prostor GMP a samozřejmě existují také čisté oblasti pro kontrolu prachových částic od personálu. Může být nutné provést specifické úpravy na základě skutečné situace.
Čas odeslání: 21. května 2023