Někteří lidé mohou být obeznámeni s čistou místností GMP, ale většina lidí tomu stále nerozumí. Někteří nemusí mít úplné porozumění, i když něco uslyší, a někdy může existovat něco a znalosti, které nejsou známy zvlášť profesionálním konstruktorem. Protože rozdělení čisté místnosti GMP musí být na základě těchto úrovní vědecky rozděleno:
Odpověď: Přiměřená kontrola čisté místnosti; B: splnění požadavků na výrobní proces;
C: Snadno spravují a udržují; D: Divize veřejného systému.
Kolik oblastí by mělo být GMP čistou místnost rozděleno?
1. Produkční plocha a čistá pomocná místnost
Včetně čistých pokojů pro personál, čisté místnosti pro materiál a některých obývacích pokojů atd. Ve výrobní oblasti čisté místnosti GMP jsou plevele, skladování vody a městské odpadky. Prostor skladování plynu oxidového oxidu je nastaven vedle koleje zaměstnanců bez relativních ochranných opatření a vzorová místnost je umístěna vedle společnosti Canteen.
2. administrativní okres a řídící okres
Včetně kanceláří, povinností, správy a odpočívadel atd. Průmyslové továrny a zařízení by měly být v souladu s výrobními předpisy a prostorové uspořádání výroby, administrativních oddělení a pomocných oblastí by mělo být účinné a nemělo by se navzájem zasahovat. Zřízení administrativních oddělení a výrobních oblastí povede ke vzájemnému obstrukci a nevědeckému uspořádání.
3. Oblast zařízení a skladovací plocha
Včetně pokojů pro čištění systémů klimatizace, elektrických místností, pokojů pro vysokou čistou vodu a plyn, pokojů pro chlazení a vytápění atd. Zde je nutné zvážit nejen dostatečný vnitřní prostor čisté místnosti GMP, ale také Předpisy pro vlhkost teploty a životního prostředí a vybavené zařízením pro nastavení teploty a vlhkosti a monitorovacím zařízením. Oblast úložiště a logistiky čisté místnosti GMP by měla zvážit standardy a předpisy pro suroviny, balicí výrobky, meziprodukty, komodity atd. A provádět úložiště divize podle situací, jako je čekání na inspekci, standardy pro splnění, nesplňování, nesplňování, nesplňování, nesplňování, nesplňování, nesplňovat Standardy, výnosy a výměny nebo vzpomínky, které přispívají k pravidelné inspekci monitorů.
Obecně lze říci, že se jedná pouze o několik oblastí v divizi GMP Clean Room a samozřejmě existují také čisté oblasti pro ovládání prachových částic od personálu. Na základě skutečné situace může být nutné provést konkrétní úpravy.
Čas příspěvku: 21. května 2023