KOMPLETNÍ PRŮVODCE ČIŠTĚNÍM STOLNÍHO RADU

Vizualizace proudění vzduchu
Design čistých pracovních stolů se za posledních 40 let příliš nezměnil. Možností je mnoho a důvod a zdůvodnění, proč je digestoř pro vaši aplikaci nejlepší, se bude lišit v závislosti na vašich procesech, použitém vybavení a velikosti zařízení, ve kterém je umisťujete.

Laminární proudění je termín používaný k popisu pohybu vzduchu s rovnoměrnou rychlostí, který vytváří jednosměrné proudění/rychlost pohybující se jedním směrem bez vířivých proudů nebo refluxu v pracovní zóně. U jednotek s prouděním dolů lze použít kouřový test s vizualizací směrového proudění, který ukazuje odchylku menší než 14 stupňů shora dolů (oblast pracovní zóny).

Norma IS0-14644.1 vyžaduje klasifikaci ISO 5 – nebo třídu 100 ve staré federální normě 209E, na kterou se většina lidí stále odkazuje. Upozorňujeme, že laminární proudění bylo v dokumentech ISO-14644, které se nyní připravují, nahrazeno slovy „jednosměrné proudění“. Umístění čistého stolu v čistém prostoru je třeba analyzovat a velmi pečlivě zvolit. Stropní HEPA filtry, přívodní mřížky a pohyb osob a produktů musí být součástí rovnice typu, velikosti a umístění digestoře.

Typy digestoří se liší směrem proudění: konzolové, stolní, s kolečky, bez koleček atd. Budu se zabývat některými možnostmi a také jejich výhodami a nevýhodami s cílem pomoci zákazníkům činit informovaná rozhodnutí o tom, která z nich bude pro každý jednotlivý případ nejlepší. V těchto aplikacích neexistuje univerzální řešení, protože se všechny liší.

Konzolový model Čistá lavice
· Odstraňte vzduch zpod pracovní plochy a efektivně zametete podlahu od částic generovaných pohybujícími se čistým prostorem;
· Motor je umístěn pod pracovní plochou, což usnadňuje přístup k němu;
·V některých případech může být vertikální nebo horizontální;
· Obtížné čištění spodní části;
· Umístěním koleček na spodní část se zvedne kryt, nicméně čištění koleček je téměř nemožné;
· Sterilní technika je velmi důležitá, protože intravenózní vak se nachází mezi HEPA filtrem a pracovní plochou a je ohrožen první proud vzduchu.

Čistá lavice na stůl
· Snadné čištění;
·Otevřete spodní část pro použití vozíků, odpadků nebo jiného úložného prostoru;
· Dodávají se v horizontálních a vertikálních jednotkách;
·Některé jednotky jsou dodávány se spodním sáním/ventilátory;
· Dodává se s kolečky, která se obtížně čistí;
· Horní přívody ventilátorů obcházejí filtraci v místnosti, přitahují vzduch ke stropu a zvedají a unášejí částice vznikající při pohybu osob v čisté místnosti.

Čisté zóny: ISO 5
Těmito možnostmi jsou v podstatě čisté lavice zabudované do stěn/stropů čistého prostoru, které jsou součástí návrhu čistého prostoru. Ve většině případů se obvykle provádějí s malým rozmyslem a předem. Jejich opakovatelnost nebyla testována a ověřena při testování a monitorování, stejně jako všechny vyráběné digestoře, proto k nim FDA přistupuje s velkou skepsí. Souhlasím s jejich názory, protože ty, které jsem viděl a testoval, nefungují tak, jak si projektant představoval. Doporučil bych to vyzkoušet pouze v případě, že jsou splněny určité podmínky, včetně:
1. Monitor proudění vzduchu pro ověření rychlostí;
2. Jsou na místě otvory pro kontrolu těsnosti;
3. Uvnitř kapoty nejsou žádná světla;
4. Na štítu/křídle s regulací směru proudění se nepoužívá žádný rám;
5. Počítadla částic jsou přenosná a používají se v blízkosti kritického bodu;
6. Je navržen a opakovaně prováděn robustní testovací postup s nahráváním na video;
7. Pod jednotkou HEPA s ventilátorem instalujte odnímatelnou perforovanou stěrku pro zajištění lepšího jednosměrného proudění;
8. Použijte pracovní plochu z nerezové oceli, která je odtržena od zadní stěny, aby bylo možné proudění a udržovat zadní a boční strany stolu a stěnu čisté. Musí být pohyblivá.

Jak vidíte, vyžaduje to mnohem více přemýšlení než prefabrikovaný digestoř. Ujistěte se, že konstrukční tým v minulosti postavil zařízení s čistou zónou ISO 5, které splňuje směrnice FDA. Další věcí, kterou bychom měli řešit, je, kam umístit čisté lavice v čisté místnosti? Odpověď je jednoduchá: neumisťujte je pod žádný stropní HEPA filtr a neumisťujte je v blízkosti dveří.

Z hlediska kontroly kontaminace by čisté pracovní lavice měly být umístěny mimo chodníky nebo trasy pro pohyb. A neměly by být umisťovány ke stěnám ani by jimi měly zakrývat mřížky pro odvod vzduchu. Doporučuje se ponechat prostor po stranách, vzadu, dole a nahoře digestoří, aby se daly snadno čistit. Varování: Pokud digestoř nemůžete vyčistit, nedávejte ji do čisté místnosti. Důležité je umístit je tak, aby k ní měli přístup technici a mohli k ní mít přístup.

Vedou se diskuse o tom, zda je možné je umístit naproti sobě? Kolmo k sobě? Zády k sobě? Co je nejlepší? Záleží na typu, tj. vertikálně nebo horizontálně. Oba tyto typy digestoří byly rozsáhle testovány a názory na to, který z nich je pro různé aplikace vhodnější, se liší. Tímto článkem tuto diskusi nevyřeším, nicméně se zde vyjádřím k některým myšlenkovým pochodům, které existují u obou konstrukcí.