Pochopení laminárního proudění je zásadní pro výběr správné čisté lavice pro pracoviště a aplikaci.
Vizualizace proudění vzduchu
Design čistých laviček se za posledních 40 let příliš nezměnil. Možností je mnoho a důvody a důvody, proč je digestoř pro vaši aplikaci nejlepší, se budou lišit podle toho, jaké jsou vaše procesy, zařízení použitého v procesu a velikosti zařízení, do kterého je umístíte.
Laminární proudění je slovesnost používaná k popisu pohybů vzduchu, které mají stejnou rychlost a vytvářejí jednosměrné proudění/rychlost pohybující se jedním směrem bez vířivých proudů nebo refluxu v pracovní zóně. U jednotek se sestupným prouděním lze použít kouřový test vizualizace směrového proudění, který ukáže odchylku menší než 14 stupňů shora dolů (oblast pracovní zóny).
Norma IS0-14644.1 vyžaduje klasifikaci ISO 5 – nebo třídy 100 ve staré federální normě 209E, na kterou se většina lidí stále odkazuje. Uvědomte si prosím, že laminární proudění bylo nyní nahrazeno slovy „jednosměrné proudění“ pro dokumenty ISO-14644, které se nyní píší. Umístění čisté lavice v čistém prostoru je třeba analyzovat a vybrat velmi pečlivě. Stropní HEPA filtry, přívodní mřížky a pohyb osob a produktů – to vše musí být součástí rovnice typu, velikosti a umístění digestoře.
Typy digestoří se liší, pokud jde o směr proudění, konzola, deska stolu, deska stolu, s kolečky, bez koleček atd. Budu se zabývat některými možnostmi, jakož i vnímanými výhodami a nevýhodami každého z nich, s cílem pomoci zákazníci činí informovaná rozhodnutí, která budou pro každý jednotlivý případ nejlepší. V těchto aplikacích neexistuje univerzální řešení, protože se všechny liší.
Model konzoly Clean Bench
·Odstraňte vzduch zpod pracovní plochy a efektivně zameťte podlahu od částic, které se pohybují čistým prostorem;
·Motor je umístěn pod pracovní plochou, což usnadňuje přístup;
·V některých případech může být vertikální nebo horizontální;
·Obtížné čištění pod dnem;
·Umístěním koleček zespodu se kapota zvedne, avšak čištění koleček je téměř nemožné;
· Sterilní technika je velmi kritická, protože IV vak je umístěn mezi HEPA filtrem a pracovní plochou a první vzduch je ohrožen.
Stolní čistá lavice
· Snadno se čistí;
·Otevřít zespodu, aby bylo možné použít vozíky, odpadky nebo jiné úložiště;
·Dodávají se v jednotkách s horizontálním a vertikálním průtokem;
·U některých jednotek jsou dodávány se spodními přívody/ventilátory;
·Dodejte se s kolečky, která se obtížně čistí;
·Sání ventilátoru nahoře způsobuje obcházení filtrace místnosti, táhne vzduch směrem ke stropu a nadzvedává a zavěšuje částice generované pohybem osob v čistém prostoru.
Čisté zóny: ISO 5
Tyto možnosti jsou ve skutečnosti čisté lavice zabudované do stěn/stropů čistého prostoru, které jsou součástí návrhu čistého prostoru. Ty se obvykle ve většině případů dělají s malou rozvahou a rozmyslem. Nebyly testovány a ověřeny na opakovatelnost při testování a monitorování, jako jsou všechny vyráběné digestoře, takže FDA s nimi zachází velmi skepticky. Souhlasím s nimi v jejich názorech, protože ty, které jsem viděl a testoval, nefungují tak, jak si designér myslel, že budou. Doporučuji to vyzkoušet pouze v případě, že jsou přítomny určité věci, včetně:
1. Monitor průtoku vzduchu k prokázání rychlostí;
2. Porty pro testování těsnosti jsou na místě;
3. Uvnitř kapoty nejsou žádná světla;
4. Na štítu/křídle se směrovým prouděním není použito žádné rámování;
5. Čítače částic jsou pohyblivé a používají se v blízkosti kritického bodu;
6. Je navržen a opakovaně prováděn robustní testovací postup s natáčením videa;
7. Mít vyjímatelnou perforovanou lištu pod jednotkou HEPA pro napájení ventilátoru, aby se dosáhlo lepšího jednosměrného proudění;
8. Použijte pracovní plochu z nerezové oceli staženou ze zadní stěny, abyste umožnili proudění a udrželi zadní/strany stolu a stěny čisté. Musí být pohyblivý.
Jak vidíte, vyžaduje to mnohem více přemýšlení než u předem vyrobených digestoří. Ujistěte se, že konstrukční tým v minulosti vybudoval zařízení s čistou zónou ISO 5, které splňuje směrnice FDA. Další věc, kterou bychom měli řešit, je, kde v čisté místnosti umístit čisté lavičky? Odpověď je jednoduchá: neumisťujte je pod žádný stropní HEPA filtr a neumisťujte je v blízkosti dveří.
Z hlediska kontroly kontaminace by čisté lavičky měly být umístěny mimo chodníky nebo pohybové cesty. A neměly by být umístěny ke stěnám nebo jimi zakrývat mřížky zpětného vzduchu. Doporučuje se ponechat prostor na bocích, zadní, spodní a horní straně digestoří, aby se daly snadno čistit. Varování: Pokud jej nemůžete vyčistit, nedávejte jej do čisté místnosti. Důležité je, že je umístěte tak, aby umožňovaly testování a přístup technikům.
Probíhají diskuse o tom, zda je lze umístit naproti sobě? Kolmo na sebe? Zády k sobě? co je nejlepší? No záleží na typu, tedy vertikální nebo horizontální. Oba tyto typy digestoří byly důkladně testovány a názory na to, který z nich je vhodnější pro různé aplikace, se liší. Tuto diskuzi tímto článkem nevyřeším, nicméně vyjádřím svůj názor na některé myšlenkové pochody tamních dvou návrhů.
Čas odeslání: 14. dubna 2023