Obvykle zahrnuje rozsah testování čistých místností: hodnocení environmentálního stupně v čistém pokoji, testování přijímání inženýrství, včetně potravin, zdravotnických výrobků, kosmetiky, balené vody, workshop pro výrobu mléka, dílna pro výrobu elektronických produktů, workshop GMP, nemocniční operační sál, zvířecí laboratoř, biologická bezpečnost Laboratoře, skříňky na biologické bezpečnosti, čisté lavičky, workshopy bez prachu, sterilní workshopy atd.
Obsah testování čisté místnosti: Rychlost vzduchu a objem vzduchu, počet změn vzduchu, teplota a vlhkost, rozdíl tlaku, suspendované částice prachu, plovoucí bakterie, usazené bakterie, hluk, osvětlení atd. Testování pokoje.
Detekce čistých místností by měla jasně identifikovat jejich status obsazenosti. Různé stavy povedou k různým výsledkům testování. Podle „Kódu návrhu čisté místnosti“ (GB 50073-2001) je testování čistých místností rozděleno do tří států: prázdný stav, statický stav a dynamický stav.
(1) Prázdný stav: Zařízení bylo postaveno, veškerá energie je spojena a běží, ale neexistují žádné výrobní zařízení, materiály a zaměstnanci.
(2) Byl postaven statický stav, výrobní zařízení bylo nainstalováno a funguje podle dohodnutí majitelem a dodavatelem, ale neexistují žádné výrobní pracovníky.
(3) Dynamický stav působí ve stanoveném stavu, má specifikovaný personál přítomen a vykonává práci v dohodnutém stavu.
1. Rychlost vzduchu, objem vzduchu a počet změn vzduchu
Čistota čistých místností a čistých oblastí je dosažena hlavně odesíláním dostatečného množství čistého vzduchu k vytlačení a zředění znečišťujících látek vytvořených v místnosti. Proto je velmi nutné měřit objem přívodu vzduchu, průměrnou rychlost větru, uniformitu přívodu vzduchu, směr toku vzduchu a proudění čistých místností nebo čistých zařízení.
Pro přijetí projektů v čistých místnostech „Specifikace výstavby čistého pokoje“ mé země (JGJ 71-1990) jasně stanoví, že testování a úpravu by mělo být prováděno v prázdném stavu nebo statickém stavu. Tato regulace může včas a objektivněji vyhodnotit kvalitu projektu a může se také vyhnout sporům o uzavření projektu kvůli nedostatku dynamických výsledků podle plánu.
Při skutečné inspekci dokončení jsou statické podmínky běžné a prázdné podmínky jsou vzácné. Protože některé z procesních zařízení v čisté místnosti musí být na místě předem. Před testováním čistoty musí být procesní zařízení pečlivě otřeno, aby nedošlo k ovlivnění testovacích dat. Předpisy v „Specifikaci konstrukce čisté místnosti a přijetí“ (GB50591-2010) implementovaných 1. února 2011 jsou konkrétnější: „16.1.2 Stav obsazenosti během inspekce je rozdělen následovně: měl by test úpravy inženýrství: test úpravy inženýrství by měl Buďte prázdná, inspekce a každodenní inspekce pro přijetí projektu by měly být prázdné nebo statické, zatímco inspekce a monitorování pro přijetí by mělo být v případě potřeby dynamické. určeno vyjednáváním mezi stavitelem (uživatelem) a inspekční stranou. “
Směrový tok se opírá hlavně na čistý proud vzduchu, aby tlačil a vytlačil znečištěný vzduch v místnosti a oblasti, aby udržel čistotu místnosti a oblasti. Proto jeho rychlost větru a uniformita rozsahu vzduchu jsou důležitými parametry, které ovlivňují čistotu. Vyšší a rovnoměrnější rychlosti větru průřezu mohou odstranit znečišťující látky produkované vnitřními procesy rychleji a efektivněji, takže se jedná o položky testování čisté místnosti, na které se zaměřujeme hlavně.
Neovojené tok se opírá hlavně na příchozí čistý vzduch, aby zředil a zředil znečišťující látky v místnosti a oblasti, aby si udržel svou čistotu. Výsledky ukazují, že čím větší je počet změn vzduchu a přiměřený vzorec proudění vzduchu, tím lepší bude účinek ředění. Proto je objem přívodu vzduchu a odpovídající změny vzduchu v čistých místnostech a čistých oblastech s čistými plochami a čistými oblastmi, které přitahovaly velkou pozornost.
2. teplota a vlhkost
Měření teploty a vlhkosti v čistých místnostech nebo čistých workshopech lze obecně rozdělit do dvou úrovní: obecné testování a komplexní testování. Test přijetí dokončení v prázdném stavu je vhodnější pro další třídu; Komplexní test výkonu ve statickém nebo dynamickém stavu je vhodnější pro další třídu. Tento druh testu je vhodný pro příležitosti s přísnými požadavky na teplotu a vlhkost.
Tento test se provádí po testu uniformity proudění vzduchu a nastavení systému klimatizace. Během tohoto testovacího období fungovalo systém klimatizace dobře a různé podmínky se stabilizovaly. Je to minimálně nainstalovat senzor vlhkosti v každé zóně kontroly vlhkosti a dávat senzoru dostatek času stabilizace. Měření by mělo být vhodné pro skutečné použití, dokud nebude senzor před zahájením měření stabilní. Doba měření musí být více než 5 minut.
3. Rozdíl tlaku
Tento druh testování je ověřit schopnost udržovat určitý tlakový rozdíl mezi dokončeným zařízením a okolním prostředím a mezi každým prostorem v zařízení. Tato detekce se vztahuje na všechny 3 obsazovací státy. Toto testování je nezbytné. Detekce tlakového rozdílu by měla být prováděna se zavřenými dveřmi, počínaje vysokým tlakem k nízkému tlaku, počínaje vnitřní místností daleko od vnějšku, pokud jde o rozvržení, a poté v pořadí testování ven. Čisté pokoje různých stupňů s propojenými otvory mají u vstupů pouze rozumné směry proudění vzduchu.
Požadavky na testování tlaku:
(1) Když se musí být uzavřeny všechny dveře v čisté oblasti, měří se rozdíl statického tlaku.
(2) V čisté místnosti pokračujte v pořádku od vysoké k nízké čistotě, dokud nebude detekována místnost s přímým přístupem k vnějšímu.
(3) Pokud v místnosti není žádný proud vzduchu, měla by být ústa měřicí trubice nastavena v libovolné poloze a povrch měřicí trubice by měl být rovnoběžný s proudem vzduchu.
(4) Měřená a zaznamenaná data by měla být přesná na 1,0PA.
Kroky detekce tlaku:
(1) Zavřete všechny dveře.
(2) Použijte diferenciální měřidlo tlaku k měření rozdílu tlaku mezi každou čistou místnost, mezi chodbami čisté místnosti a mezi chodbou a vnějším světem.
(3) Všechna data by měla být zaznamenána.
Tlakový rozdíl standardní požadavky:
(1) Statický tlakový rozdíl mezi čistými místnostmi nebo čistými oblastmi různých úrovní a nečineckých místností (oblasti) musí být více než 5PA.
(2) Statický tlakový rozdíl mezi čistou místností (plochou) a venku musí být více než 10PA.
(3) U jednosměrných toků čisté místnosti s čistotou čistoty vzduchu přísnější než ISO 5 (třída100), když jsou dveře otevřeny, by koncentrace prachu na vnitřní pracovní ploše 0,6 m uvnitř dveří měla být menší než limit koncentrace prachu odpovídající úrovně odpovídající úrovně odpovídající úrovně odpovídající úrovně odpovídající úrovně odpovídající úrovně odpovídající úrovně odpovídající úrovně odpovídající úrovně odpovídající úrovně odpovídající úrovně na prachové úrovni odpovídající úrovně odpovídající úrovně na prachové úrovni odpovídající úrovně .
(4) Pokud výše uvedené standardní požadavky nejsou splněny, měl by být objem čerstvého vzduchu a objem výfukového vzduchu upraven, dokud nebude kvalifikován.
4. Suspendované částice
(1) Vnitřní testeři musí nosit čisté oblečení a měli by být menší než dva lidé. Měly by být umístěny na straně větru testovacího bodu a od testovacího bodu. Při změně bodů by se měly pohybovat lehce, aby se zabránilo zvýšení rušení personálu na vnitřní čistotu.
(2) Zařízení musí být použito v období kalibrace.
(3) Zařízení musí být vyčištěno před a po testování.
(4) V oblasti jednosměrného toku by měla být vybraná vzorkovací sonda blízko dynamického vzorkování a odchylka rychlosti vzduchu vstupující do vzorkovací sondy a vzorkovaná rychlost vzduchu by měla být menší než 20%. Pokud se tak nestane, měl by vzorkovací port čelit hlavnímu směru proudění vzduchu. U bodů neovojecího toku by měl být vzorkovací port svisle nahoru.
(5) Spojovací trubka z vzorkovacího portu k senzoru proti prachové částici by měla být co nejkratší.
5. Plovoucí bakterie
Počet bodů odběru vzorků nízké polohy odpovídá počtu vzorkovacích bodů suspendovaných částic. Měřicí body v pracovní oblasti jsou asi 0,8-1,2 m nad zemí. Měřicí body na vývodech vzduchu jsou asi 30 cm od povrchu přítoku vzduchu. Měřicí body mohou být přidány na klíčových zařízeních nebo klíčových pracovních rozsazích. , každý bod odběru vzorků je obvykle odebrán.
6. Usazené bakterie
Pracujte ve vzdálenosti 0,8-1,2 m od země. Umístěte připravenou Petriho misku do bodu vzorkování. Otevřete pokrývku nádobí Petri. Po zadaném čase znovu zakryjte Petriho misku. Pro kultivaci umístěte Petriho misku do inkubátoru konstantní teploty. Čas vyžadovaný po dobu 48 hodin musí každá dávka mít kontrolní test, aby zkontroloval kontaminaci kultivačního média.
7. Noise
Pokud je výška měření asi 1,2 metrů od země a plocha čisté místnosti je do 15 metrů čtverečních, lze měřit pouze jeden bod ve středu místnosti; Pokud je plocha více než 15 metrů čtverečních, měly by se také měřit čtyři diagonální body, jeden 1 bod od boční stěny, měří body směřující k každému rohu.
8. Osvětlení
Povrch bodového bodu je asi 0,8 metrů od země a body jsou uspořádány 2 metry od sebe. U pokojů do 30 metrů čtverečních je měřicí body 0,5 metrů od boční stěny. U pokojů větších než 30 metrů čtverečních je měřicí body od stěny 1 metr.
Čas příspěvku: sep-14-2023