Rozsah testování v čistých prostorách obvykle zahrnuje: hodnocení ekologické kvality čistých prostor, technické přejímací testy, včetně potravin, zdravotnických produktů, kosmetiky, balené vody, dílny na výrobu mléka, dílny na výrobu elektronických produktů, dílny GMP, nemocničního operačního sálu, laboratoře zvířat, biologické bezpečnosti laboratoře, kabinety biologické bezpečnosti, čisté lavice, bezprašné dílny, sterilní dílny atd.
Obsah testování v čisté místnosti: rychlost vzduchu a objem vzduchu, počet výměn vzduchu, teplota a vlhkost, tlakový rozdíl, suspendované částice prachu, plovoucí bakterie, usazené bakterie, hluk, osvětlení atd. Podrobnosti naleznete v příslušných normách pro čištění pokojové testování.
Detekce čistých prostor by měla jasně identifikovat stav jejich obsazenosti. Různé stavy povedou k různým výsledkům testování. Podle "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001) je testování čistých prostor rozděleno do tří stavů: prázdný stav, statický stav a dynamický stav.
(1) Prázdný stav: Zařízení bylo postaveno, veškerá elektřina je připojena a běží, ale chybí výrobní zařízení, materiály a zaměstnanci.
(2) Statický stav je postaven, výrobní zařízení je instalováno a funguje podle dohody vlastníka a dodavatele, ale není zde žádný výrobní personál.
(3) Dynamický stav funguje ve stanoveném stavu, má přítomen určený personál a vykonává práci v dohodnutém stavu.
1. Rychlost vzduchu, objem vzduchu a počet výměn vzduchu
Čistoty čistých místností a čistých prostorů se dosahuje především přiváděním dostatečného množství čistého vzduchu k vytěsnění a zředění částicových znečišťujících látek vznikajících v místnosti. Proto je velmi nutné měřit objem přiváděného vzduchu, průměrnou rychlost větru, rovnoměrnost přívodu vzduchu, směr proudění vzduchu a vzor proudění čistých prostor nebo čistých zařízení.
Pro dokončení akceptace projektů čistých prostor „Specifikace výstavby a přejímky čistých prostor“ mé země (JGJ 71-1990) jasně stanoví, že testování a seřizování by se mělo provádět v prázdném nebo statickém stavu. Toto nařízení může včasněji a objektivněji vyhodnotit kvalitu projektu a také může předejít sporům o uzavření projektu z důvodu nedosažení dynamických výsledků podle plánu.
Při skutečné kontrole dokončení jsou statické podmínky běžné a prázdné stavy jsou vzácné. Protože některá z procesních zařízení v čisté místnosti musí být na místě předem. Před testováním čistoty je třeba procesní zařízení pečlivě otřít, aby nedošlo k ovlivnění testovacích dat. Předpisy ve „Specifikacích pro výstavbu a přejímku čisté místnosti“ (GB50591-2010) implementované 1. února 2011 jsou konkrétnější: „16.1.2 Stav obsazenosti čisté místnosti během inspekce je rozdělen takto: zkouška technického nastavení by měla být prázdný, inspekce a denní rutinní inspekce pro akceptaci projektu by měly být prázdné nebo statické, zatímco inspekce a monitorování pro akceptaci použití by měly být dynamické, je-li to nutné, stav inspekce lze určit také prostřednictvím jednání mezi stavebníkem (uživatelem) a inspekcí.“
Směrové proudění se spoléhá hlavně na čistý proud vzduchu, který tlačí a vytlačuje znečištěný vzduch v místnosti a oblasti, aby se udržela čistota místnosti a oblasti. Důležitými parametry, které ovlivňují čistotu, jsou proto rychlost větru a rovnoměrnost jeho přívodu vzduchu. Vyšší a rovnoměrnější průřezové rychlosti větru mohou odstraňovat znečišťující látky produkované vnitřními procesy rychleji a efektivněji, takže jsou to položky testování čistých prostor, na které se zaměřujeme především.
Nejednosměrné proudění závisí hlavně na přiváděném čistém vzduchu, který ředí a ředí znečišťující látky v místnosti a oblasti, aby byla zachována její čistota. Výsledky naznačují, že čím větší je počet výměn vzduchu a přiměřený vzor proudění vzduchu, tím lepší bude účinek ředění. Proto objem přiváděného vzduchu a odpovídající změny vzduchu v čistých prostorách a čistých prostorech s nejednofázovým prouděním jsou položky testu proudění vzduchu, které přitahují velkou pozornost.
2. Teplota a vlhkost
Měření teploty a vlhkosti v čistých prostorách nebo čistých dílnách lze obecně rozdělit do dvou úrovní: obecné testování a komplexní testování. Absolvování kolaudačního testu v prázdném stavu je vhodnější pro další ročník; pro další ročník je vhodnější komplexní výkonnostní test ve statickém nebo dynamickém stavu. Tento druh testu je vhodný pro příležitosti s přísnými požadavky na teplotu a vlhkost.
Tento test se provádí po testu rovnoměrnosti proudění vzduchu a seřízení klimatizačního systému. Během tohoto zkušebního období klimatizační systém fungoval dobře a různé podmínky se stabilizovaly. Minimum je instalace čidla vlhkosti do každé zóny regulace vlhkosti a poskytnutí dostatečného času na stabilizaci čidla. Před zahájením měření by mělo být měření vhodné pro skutečné použití, dokud nebude senzor stabilní. Doba měření musí být delší než 5 minut.
3. Rozdíl tlaků
Tento druh testování má ověřit schopnost udržet určitý tlakový rozdíl mezi dokončeným zařízením a okolním prostředím a mezi každým prostorem v zařízení. Tato detekce platí pro všechny 3 stavy obsazenosti. Toto testování je nepostradatelné. Detekce tlakového rozdílu by měla být prováděna se všemi zavřenými dveřmi, počínaje vysokým tlakem a nízkým tlakem, počínaje vnitřní místností daleko od vnějšku, pokud jde o uspořádání, a poté postupně testovat směrem ven. Čisté prostory různých tříd s propojenými otvory mají pouze rozumné směry proudění vzduchu u vchodů.
Požadavky na testování rozdílu tlaku:
(1) Když je požadováno zavření všech dveří v čisté oblasti, změří se rozdíl statického tlaku.
(2) V čisté místnosti postupujte v pořadí od vysoké k nízké čistotě, dokud není detekována místnost s přímým přístupem ven.
(3) Pokud v místnosti neproudí vzduch, ústí měřicí trubice by mělo být nastaveno do libovolné polohy a povrch ústí měřicí trubice by měl být rovnoběžný s proudnicí vzduchu.
(4) Naměřená a zaznamenaná data by měla mít přesnost 1,0 Pa.
Kroky detekce rozdílu tlaku:
(1) Zavřete všechna dvířka.
(2) Použijte diferenční tlakoměr k měření rozdílu tlaku mezi každou čistou místností, mezi chodbami čisté místnosti a mezi chodbou a vnějším světem.
(3) Všechny údaje by měly být zaznamenány.
Standardní požadavky na rozdíl tlaků:
(1) Rozdíl statického tlaku mezi čistými prostory nebo čistými prostory různých úrovní a nečistými prostory (oblastmi) musí být větší než 5 Pa.
(2) Rozdíl statického tlaku mezi čistým prostorem (plochou) a venkovním prostředím musí být větší než 10 Pa.
(3) U čistých prostor s jednosměrným prouděním s úrovněmi čistoty vzduchu přísnějšími než ISO 5 (Třída 100) by při otevření dveří měla být koncentrace prachu na vnitřním pracovním povrchu 0,6 m uvnitř dveří nižší než limit koncentrace prachu odpovídající úrovně. .
(4) Pokud nejsou splněny výše uvedené standardní požadavky, objem čerstvého vzduchu a objem odpadního vzduchu by měly být znovu upraveny, dokud nebude kvalifikováno.
4. Suspendované částice
(1) Vnitřní testeři musí nosit čisté oblečení a měli by být menší než dvě osoby. Měly by být umístěny na povětrné straně zkušebního bodu a dále od zkušebního bodu. Při změně stanovišť by se měly pohybovat lehce, aby nedocházelo ke zvýšenému zasahování personálu do vnitřní čistoty.
(2) Zařízení musí být používáno během doby kalibrace.
(3) Zařízení musí být vyčištěno před a po zkoušce.
(4) V oblasti jednosměrného proudění by se měla vybraná vzorkovací sonda blížit dynamickému vzorkování a odchylka rychlosti vzduchu vstupujícího do vzorkovací sondy a rychlosti vzorkovaného vzduchu by měla být menší než 20 %. Pokud se tak nestane, měl by vzorkovací otvor směřovat k hlavnímu směru proudění vzduchu. U míst odběru vzorků s nejednosměrným průtokem by měl být otvor pro odběr vzorků svisle nahoru.
(5) Spojovací potrubí od odběrového otvoru k snímači počítadla prachových částic by mělo být co nejkratší.
5. Plovoucí bakterie
Počet nízkopolohových odběrových míst odpovídá počtu odběrových míst suspendovaných částic. Měřicí body v pracovní oblasti jsou cca 0,8-1,2 m nad zemí. Měřicí body na výstupech přívodu vzduchu jsou asi 30 cm od povrchu přívodu vzduchu. Měřicí body lze přidat na klíčovém zařízení nebo v rozsazích klíčových pracovních činností. , každé odběrné místo je obvykle vzorkováno jednou.
6. Usazené bakterie
Pracujte ve vzdálenosti 0,8-1,2 m od země. Připravenou Petriho misku umístěte na místo odběru vzorků. Otevřete kryt Petriho misky. Po uplynutí stanovené doby znovu přikryjte Petriho misku. Umístěte Petriho misku do inkubátoru s konstantní teplotou pro kultivaci. Po dobu 48 hodin musí mít každá šarže kontrolní test ke kontrole kontaminace kultivačního média.
7. Hluk
Pokud je výška měření asi 1,2 metru od země a plocha čisté místnosti je do 15 metrů čtverečních, lze měřit pouze jeden bod ve středu místnosti; pokud je plocha větší než 15 metrů čtverečních, měly by být změřeny také čtyři diagonální body, jeden 1 bod od boční stěny, měřící body směřující ke každému rohu.
8. Osvětlení
Povrch měřicího bodu je vzdálen asi 0,8 metru od země a body jsou uspořádány 2 metry od sebe. Pro místnosti do 30 metrů čtverečních jsou měřicí body vzdáleny 0,5 metru od boční stěny. U místností větších než 30 metrů čtverečních jsou měřicí body vzdáleny 1 metr od stěny.
Čas odeslání: 14. září 2023