Větrací systémy čistých místností spotřebovávají velké množství energie, zejména energii pro ventilátor, chladicí kapacitu pro chlazení a odvlhčování v létě, stejně jako vytápění pro ohřev a páru pro zvlhčování v zimě. Proto se opakovaně objevuje otázka, zda je možné vypnout větrání místností přes noc nebo v době, kdy se nepoužívají, aby se ušetřila energie.
Nedoporučuje se ventilační systém úplně vypínat, spíše se doporučuje to nedělat. Prostory, tlakové podmínky, mikrobiologie, zkrátka vše by se během této doby vymklo kontrole. To by značně zkomplikovalo následná opatření k obnovení stavu vyhovujícího GMP, protože pokaždé by byla nutná rekvalifikace, aby se dosáhlo normálního stavu vyhovujícího GMP.
Snížení výkonu ventilačních systémů (snížení objemu vzduchu snížením výkonu ventilačního systému) je však možné a v některých společnostech se již provádí. I zde však musí být před opětovným použitím čistého prostoru dosaženo stavu shody s GMP a tento postup musí být validován.
Za tímto účelem je třeba dodržovat následující body:
Redukci lze provést pouze do té míry, aby obecně nebyly porušeny limity specifické pro čisté prostory předepsané pro daný případ. Tyto limity musí být definovány v každém případě pro provozní stav a režim redukce, včetně povolených minimálních a maximálních hodnot, jako je třída čistých prostor (počet částic s ekvivalentní velikostí částic), hodnoty specifické pro produkt (teplota, relativní vlhkost), tlakové podmínky (rozdíl tlaku mezi místnostmi). Hodnoty v režimu redukce musí být zvoleny tak, aby zařízení dosáhlo stavu vyhovujícího GMP včas před zahájením výroby (integrace časového programu). Tento stav závisí na různých parametrech, jako je stavební materiál a výkon systému atd. Tlakové podmínky by měly být udržovány neustále, to znamená, že obrácení směru proudění není povoleno.
Dále se v každém případě doporučuje instalace nezávislého monitorovacího systému pro čisté prostory, aby bylo možné neustále sledovat a dokumentovat výše uvedené parametry specifické pro čisté prostory. Podmínky v dané oblasti tak lze kdykoli sledovat a dokumentovat. V případě odchylek (dosažení limitu) a v individuálním případě je možné přistupovat k měřicí a regulační technologii ventilačního systému a provádět příslušné úpravy.
Během redukce je třeba dbát na to, aby nebyly umožněny žádné nepředvídané vnější rušivé vlivy, jako je například vstup osob. Za tímto účelem se doporučuje instalace odpovídající kontroly vstupu. V případě elektronického zamykacího systému lze autorizaci vstupu propojit s výše uvedeným časovým programem a také s nezávislým systémem monitorování čistých prostor, takže vstup je autorizován pouze za předpokladu splnění předem definovaných požadavků.
V zásadě je nutné nejprve kvalifikovat oba stavy a poté je v pravidelných intervalech rekvalifikovat a provádět obvyklá měření pro běžný provozní stav, jako je měření doby zotavení v případě úplného selhání zařízení. V případě existence monitorovacího systému čistých prostor není v zásadě nutné - jak je uvedeno výše - provádět další měření na začátku provozu po redukčním režimu, pokud je postup validován. Zvláštní pozornost by měla být věnována postupu restartu, protože je například možné dočasné změny směru proudění.
Celkově lze ušetřit asi 30 % nákladů na energii v závislosti na provozním režimu a modelu směny, ale dodatečné investiční náklady by mohly být nutné kompenzovat.
Čas zveřejnění: 26. září 2025