• banner_stránky

LZE ČISTÉ MÍSTNOSTI POVĚŘIT INSPEKCI TŘETÍ STRANOU?

čistá místnost
farmaceutická čistá místnost
čistá místnost pro potraviny

Bez ohledu na to, o jaký druh čisté místnosti se jedná, je nutné ji po dokončení stavby otestovat. To můžete provést sami nebo třetí stranou, ale musí to být formální a férové.

1. Obecně řečeno, čisté prostory musí být testovány z hlediska objemu vzduchu, úrovně čistoty, teploty, vlhkosti, měření elektrostatické indukce, samočisticí schopnosti, vodivosti podlahy, přítoku do cyklonu, podtlaku, intenzity světla, hluku, těsnosti HEPA filtrů atd. Pokud jsou požadavky na úroveň čistoty vyšší nebo pokud to zákazník potřebuje, může svěřit kontrolu třetí straně. Pokud máte testovací přístroje, můžete kontrolu provést i sami.

2. Pověřující strana předloží „Plnou moc/smlouvu k inspekci a testování“, půdorys a technické výkresy a „Závazný dopis a formulář s podrobnými informacemi pro každou místnost, která má být inspektována“. Všechny předložené materiály musí být orazítkovány úřední pečetí společnosti.

3. Farmaceutické čisté prostory nevyžadují testování třetí stranou. Čisté prostory pro potraviny musí být testovány, ale není to povinné každý rok. Musí být testovány nejen sedimentační bakterie a plovoucí prachové částice, ale také bakteriální kolonizace. Doporučuje se svěřit testování těm, kteří nemají testovací schopnosti, ale v zásadách a předpisech neexistuje požadavek, aby se testování provádělo třetí stranou.

4. Firmy zabývající se inženýrstvím čistých prostor obecně poskytují bezplatné testování. Samozřejmě, pokud máte obavy, můžete o testování požádat i třetí stranu. Stojí to jen trochu peněz. Profesionální testování je stále možné. Pokud nejste profesionálové, nedoporučuje se používat třetí stranu.

5. Otázka doby testování musí být stanovena podle různých odvětví a úrovní. Samozřejmě, pokud spěcháte s uvedením do provozu, čím dříve, tím lépe.


Čas zveřejnění: 15. listopadu 2023