Po uvedení na místě na místě se standardem třídy 10000 se všechny parametry, jako je objem vzduchu (počet změn vzduchu), tlakový rozdíl a sedimentační bakterie splňují požadavky na návrh (GMP) a pouze jedna položka detekce částic prachu je nekvalifikována (třída 100000). Výsledky měření čítače ukázaly, že velké částice překročily standardní, hlavně částice 5 μm a 10 um.
1. analýza poruch
Důvod velkých částic překračujících standard se obecně vyskytuje ve vysoce čistých čistotách. Pokud čisticí účinek čisté místnosti není dobrý, ovlivní přímo výsledky testu; Prostřednictvím analýzy údajů o objemu vzduchu a předchozích inženýrských zkušeností by měly být teoretické výsledky testů některých místností třídy 1000; Předběžná analýza je zavedena následovně:
①. Čisticí práce nejsou standardní.
②. Z rámu HEPA filtru dochází k úniku vzduchu.
③. Filtr HEPA má únik.
④. Negativní tlak v čisté místnosti.
⑤. Objem vzduchu nestačí.
⑥. Filtr klimatizační jednotky je ucpaný.
⑦. Filtr čerstvého vzduchu je blokován.
Na základě výše uvedené analýzy organizace organizovala personál, aby znovu testovala stav čisté místnosti a našla objem vzduchu, tlakový rozdíl atd., Aby splnil požadavky na návrh. Čistota všech čistých místností byla třída 100000 a 5 μm a 10 um prachových částic překročily standard a nesplnily požadavky na návrh třídy 10000.
2. analyzujte a eliminujte možné chyby jeden po druhém
V předchozích projektech se objevily situace, kdy došlo k nedostatečnému rozdílu tlaku a snížený objem přívodu vzduchu v důsledku blokování primární nebo střední účinnosti ve filtru Fresh Air nebo v jednotce. Inspekcí jednotky a měřením objemu vzduchu v místnosti bylo posouzeno, že položky ④⑤⑥⑦ nebyly pravdivé; Zbývající další je otázka vnitřní čistoty a efektivity; Na místě nebylo skutečně provedeno žádné čištění. Při kontrole a analýze problému pracovníci speciálně vyčistili čistou místnost. Výsledky měření stále ukázaly, že velké částice překročily standard, a poté otevřely krabici HEPA po druhém pro skenování a filtrování. Výsledky skenování ukázaly, že jeden HEPA filtr byl poškozen uprostřed a hodnoty měření částic v rámci mezi všemi ostatními filtry a HEPA box se náhle zvýšily, zejména pro 5 μM a 10 um částic.
3. řešení
Vzhledem k tomu, že byla nalezena příčina problému, je snadné ji vyřešit. Box HEPA použitý v tomto projektu jsou všechny lisované a uzamčené filtrační struktury. Mezi rámcem filtru a vnitřní stěnou HEPA krabice je mezera 1-2 cm. Po vyplnění mezer těsnicími proužky a jejich utěsněním neutrálním tmelem je čistota místnosti stále třídou 100000.
4. Re-analýza poruch
Nyní, když byl rám HEPA boxu zapečetěn a filtr byl naskenován, není ve filtru žádný únikový bod, takže problém stále nastává na rámu vnitřní stěny vzduchového otvoru. Pak jsme znovu prohledali rám: výsledky detekce vnitřního rámu stěny krabice HEPA. Po průchodu těsnění znovu zjistěte mezeru vnitřní stěny HEPA boxu a zjistěte, že velké částice stále přesahují standard. Nejprve jsme si mysleli, že to byl jev vířivý proud v úhlu mezi filtrem a vnitřní stěnou. Připravili jsme se zavěsit 1m film podél rámu filtru HEPA. Levé a pravé filmy se používají jako štít a poté se test čistoty provádí pod filtrem HEPA. Při přípravě na vložení filmu se zjistí, že vnitřní zeď má jev odlupování barvy a ve vnitřní stěně je celá mezera.
5. Zpracovat prach z HEPA Box
Vložte hliníkovou fólii pásku na vnitřní stěnu HEPA boxu, aby se snížila prach na vnitřní stěně samotného vzduchového portu. Po vložení hliníkové fóliové pásky detekujte počet prachových částic podél rámu filtru HEPA. Po zpracování detekce rámce porovnáním výsledků detekce částic před a po zpracování lze jasně stanovit, že důvod pro velké částice přesahující standard je způsoben prachem rozptýleným samotným HEPA boxem. Po instalaci krytu difuzoru byla čistá místnost znovu testována.
6. Shrnutí
Velká částice přesahující standard je v projektu Cleanroom vzácná a lze se jí zcela vyhnout; Shrnutím problémů v tomto projektu Cleanroom je třeba v budoucnu posílit řízení projektů; Tento problém je způsoben laxní kontrolou zadávání zakázek na suroviny, což vede k rozptýlenému prachu v HEPA boxu. Během instalačního procesu navíc nebyly v krabici HEPA ani peelingové mezery. Kromě toho nebyla před instalací filtru žádná vizuální inspekce a některé šrouby nebyly při instalaci filtru pevně uzamčeny, z nichž všechny vykazovaly slabiny v řízení. Ačkoli hlavním důvodem je prach z HEPA boxu, konstrukce čisté místnosti nemůže být nedbalá. Pouze provedením řízení a kontroly kvality během celého procesu od začátku výstavby do konce dokončení lze dosáhnout očekávaných výsledků ve fázi uvedení do provozu.
Čas příspěvku: září-01-2023