ISO 7 GMP Pharmaceutical Clean Room

Farmaceutické čisté prostory se používají hlavně v mastech, pevných, sirupech, infuzních soupravách atd. V této oblasti se obvykle uvažuje standard GMP a ISO 14644. Cílem je vybudovat vědecké a přísné sterilní prostředí čistých prostor, proces, provoz a systém řízení a extrémně eliminovat veškerou možnou a potenciální biologickou aktivitu, prachové částice a křížovou kontaminaci za účelem výroby vysoce kvalitních a hygienických léčivých přípravků. Mělo by se zaměřit na klíčový bod kontroly životního prostředí a jako preferovanou možnost používat novou energeticky úspornou technologii. Když je konečně ověřeno a kvalifikováno, musí být před uvedením do výroby nejprve schváleno místním úřadem pro potraviny a léčiva. GMP farmaceutická inženýrská řešení pro čisté prostory a technologie kontroly znečištění jsou jedním z hlavních prostředků k zajištění úspěšné implementace GMP. Jako profesionální poskytovatel řešení pro čisté prostory na klíč můžeme poskytnout službu GMP na jednom místě od počátečního plánování až po konečný provoz, jako je řešení toku personálu a toku materiálu, systém struktury čistých prostor, systém HVAC pro čisté prostory, elektrický systém pro čisté prostory, systém monitorování čistých prostor , procesní potrubní systém a další celkové podpůrné služby pro instalaci atd. Můžeme poskytnout ekologická řešení, která jsou v souladu s mezinárodními standardy GMP, Fed 209D, ISO14644 a EN1822, a použijeme technologii pro úsporu energie.