Farmaceutická čistá místnost se používá hlavně v masti, pevném, sirupu, infuzní sadě atd. GMP a ISO 14644 Standard se v této oblasti obvykle zvažuje. Cílem je vybudovat vědecké a přísné prostředí sterilních čistých místností, proces procesu, provozu a řízení a extrémně eliminovat veškerou možnou a potenciální biologickou aktivitu, prachovou částici a křížovou kontaminaci za účelem výroby vysoce kvalitního a hygienického léčiva. Měl by se zaměřit na klíčový bod kontroly životního prostředí a použít nově úspornou technologii jako preferovanou možnost. Pokud je konečně ověřen a kvalifikován, musí být před uvedením do výroby nejprve schválen místním správou potravin a léčiv. Technologie inženýrství a kontroly znečištění GMP Pharmaceutical Clean Room jsou jedním z hlavních prostředků k zajištění úspěšného implementace GMP. Jako profesionální poskytovatel řešení na klíč v čistém pokoji můžeme poskytovat službu GMP s jedním stolem od počátečního plánování až po konečnou operaci, jako je personální tok a řešení toku materiálu, systém struktury čistého pokoje, systém HVAC v čistém pokoji, elektrický systém čisté místnosti, systém sledování čisté místnosti, systém čisté místnosti, systém čisté místnosti , Process Pipeline System a další celkové podpůrné služby na instalaci atd. Můžeme poskytovat řešení pro životní prostředí, která odpovídají GMP, Fed 209D, ISO14644 a EN1822 mezinárodní standardy a aplikovat úsporu energie technologie.
Třída ISO | Max částice/M3 |
Plovoucí bakterie CFU/M3 |
Ukládání bakterií (Ø900 mm) CFU/4H | Povrchový mikroorganismus | ||||
Statický stav | Dynamický stav | Touch (Ø55mm) CFU/DISH | 5 prstů rukavic CFU/GLOVES | |||||
≥0,5 µm | ≥ 5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥ 5,0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Část struktury
• Čistý panel a stropní panel
• Čisté dveře a okno
• Vyčistěte profil ROM a věšák
• Epoxidová podlaha
HVAC část
• Jednotka pro manipulaci s vzduchem
• Vstup na přívod vzduchu a návratnost vzduchu
• vzduchový potrubí
• Izolační materiál
Elektrická část
• Čisté světlo místnosti
• Přepínání a zásuvka
• dráty a kabel
• Box na distribuci energie
Kontrolní část
• Čistota vzduchu
• Teplota a relativní vlhkost
• Tok vzduchu
• Diferenční tlak
Plánování a design
Můžeme poskytnout profesionální radu
a nejlepší inženýrské řešení.
Produkce a dodávka
Můžeme poskytnout nejvyšší kvalitní produkt
a před doručením proveďte úplnou kontrolu.
Instalace a uvedení do provozu
Můžeme poskytnout zámořské týmy
Chcete -li zajistit úspěšný provoz.
Validace a školení
Můžeme poskytnout testovací nástroje pro
dosáhnout ověřeného standardu.
• více než 20 let zkušeností, integrovaných s výzkumem a vývojem, designem, výrobou a prodejem;
• nashromáždilo více než 200 klientů ve více než 60 zemích;
• Autorizováno systémem správy ISO 9001 a ISO 14001.
• Poskytovatel řešení na klíč čistého pokoje;
• jednorázová služba od počátečního návrhu po konečný provoz;
• 6 hlavních polí, jako je farmaceutická, laboratoř, elektronická, nemocnice, jídlo, zdravotnické zařízení atd.
• Výrobce a dodavatel čistého pokoje;
• získalo spoustu patentů a certifikátů CE a CQC;
• 8 hlavních produktů, jako je čistý panel pokoje, dveře čistého pokoje, filtr HEPA, FFU, prodávací skříň, vzduchová sprcha, čistá lavička, vážení stánku atd.
Q:Jak dlouho bude trvat váš projekt Clean Room?
A:Obvykle je to půl roku od počátečního designu po úspěšný provoz atd. Závisí také na oblasti projektu, rozsahu práce atd.
Q:Co je zahrnuto ve vašich výkresech v oblasti čistého pokoje?
A:Obvykle rozdělujeme naše návrhové výkresy na 4 části, jako je část struktury, část HVAC, elektrická část a kontrolní část.
Q:Můžete uspořádat čínské práce na zámořské místo a provádět čistou stavbu místnosti?
A:Ano, uspořádáme to a budeme se snažit provést žádost o vízum.
Q: Jak dlouho může být váš čistý pokoj a vybavení připravené?
A:Obvykle je to 1 měsíc a bylo by to 45 dní, pokud bude AHU zakoupena v tomto projektu čisté místnosti.