• Page_banner

Farmaceutická čistá místnost ISO 7 GMP

Krátký popis:

S více než 20letými zkušenostmi v průmyslu v čistém pokoji jsme po celém světě kombinovali spoustu zámořských případů. Můžeme poskytnout jednorázovou službu od počátečního plánování až po konečnou operaci pro vaši farmaceutickou čistou místnost podle mezinárodního standardu ISO 14644, GMP, FDA, WHO atd. Pojďme na začátku před další diskusí projít vaše čisté místnosti!


Detail produktu

Značky produktů

Popis produktu

Farmaceutická čistá místnost se používá hlavně v masti, pevném, sirupu, infuzní sadě atd. GMP a ISO 14644 Standard se v této oblasti obvykle zvažuje. Cílem je vybudovat vědecké a přísné prostředí sterilních čistých místností, proces procesu, provozu a řízení a extrémně eliminovat veškerou možnou a potenciální biologickou aktivitu, prachovou částici a křížovou kontaminaci za účelem výroby vysoce kvalitního a hygienického léčiva. Měl by se zaměřit na klíčový bod kontroly životního prostředí a použít nově úspornou technologii jako preferovanou možnost. Pokud je konečně ověřen a kvalifikován, musí být před uvedením do výroby nejprve schválen místním správou potravin a léčiv. Technologie inženýrství a kontroly znečištění GMP Pharmaceutical Clean Room jsou jedním z hlavních prostředků k zajištění úspěšného implementace GMP. Jako profesionální poskytovatel řešení na klíč v čistém pokoji můžeme poskytovat službu GMP s jedním stolem od počátečního plánování až po konečnou operaci, jako je personální tok a řešení toku materiálu, systém struktury čistého pokoje, systém HVAC v čistém pokoji, elektrický systém čisté místnosti, systém sledování čisté místnosti, systém čisté místnosti, systém čisté místnosti , Process Pipeline System a další celkové podpůrné služby na instalaci atd. Můžeme poskytovat řešení pro životní prostředí, která odpovídají GMP, Fed 209D, ISO14644 a EN1822 mezinárodní standardy a aplikovat úsporu energie technologie.

Technický datový list

 

 

Třída ISO

Max částice/M3

Plovoucí bakterie CFU/M3

Ukládání bakterií (Ø900 mm) CFU/4H

Povrchový mikroorganismus

Statický stav

Dynamický stav

Touch (Ø55mm)

CFU/DISH

5 prstů rukavic CFU/GLOVES

≥0,5 µm

≥ 5,0 µm

≥0,5 µm

≥ 5,0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

< 1

< 1

< 1

< 1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Podrobnosti o produktu

Systém čistého pokoje

Část struktury
• Čistý panel a stropní panel
• Čisté dveře a okno
• Vyčistěte profil ROM a věšák
• Epoxidová podlaha

Čistý pokoj HVAC

HVAC část
• Jednotka pro manipulaci s vzduchem
• Vstup na přívod vzduchu a návratnost vzduchu
• vzduchový potrubí
• Izolační materiál

Čisté místnosti

Elektrická část 
• Čisté světlo místnosti
• Přepínání a zásuvka
• dráty a kabel
• Box na distribuci energie

Sledování čistého pokoje

Kontrolní část
• Čistota vzduchu
• Teplota a relativní vlhkost
• Tok vzduchu
• Diferenční tlak

Řešení na klíč

Plánování čistého pokoje

Plánování a design
Můžeme poskytnout profesionální radu
a nejlepší inženýrské řešení.

Materiál čisté místnosti

Produkce a dodávka
Můžeme poskytnout nejvyšší kvalitní produkt
a před doručením proveďte úplnou kontrolu.

Konstrukce čistého pokoje

Instalace a uvedení do provozu
Můžeme poskytnout zámořské týmy
Chcete -li zajistit úspěšný provoz.

Uvedení čistého pokoje

Validace a školení
Můžeme poskytnout testovací nástroje pro
dosáhnout ověřeného standardu.

O nás

Řešení čisté místnosti

• více než 20 let zkušeností, integrovaných s výzkumem a vývojem, designem, výrobou a prodejem;

• nashromáždilo více než 200 klientů ve více než 60 zemích;

• Autorizováno systémem správy ISO 9001 a ISO 14001.

Čisté místnosti

• Poskytovatel řešení na klíč čistého pokoje;

• jednorázová služba od počátečního návrhu po konečný provoz;

• 6 hlavních polí, jako je farmaceutická, laboratoř, elektronická, nemocnice, jídlo, zdravotnické zařízení atd.

Továrna na čistý pokoj

• Výrobce a dodavatel čistého pokoje;

• získalo spoustu patentů a certifikátů CE a CQC;

• 8 hlavních produktů, jako je čistý panel pokoje, dveře čistého pokoje, filtr HEPA, FFU, prodávací skříň, vzduchová sprcha, čistá lavička, vážení stánku atd.

Výrobní zařízení

Výrobce čisté místnosti
Ventilátor čisté místnosti
HEPA FFU
Výrobce filtru HEPA
Továrna na čistý pokoj
FFU FILTRE FILTER
8
4
2

Displej produktu

Panel skalní vlny
Čisté dveře pokoje
filtrační jednotka ventilátoru
Pass Box
Laminární průtoková skříňka
Sběratel prachu
HEPA filtr
HEPA box
vážící stánek

FAQ

Q:Jak dlouho bude trvat váš projekt Clean Room?

A:Obvykle je to půl roku od počátečního designu po úspěšný provoz atd. Závisí také na oblasti projektu, rozsahu práce atd.

Q:Co je zahrnuto ve vašich výkresech v oblasti čistého pokoje?

A:Obvykle rozdělujeme naše návrhové výkresy na 4 části, jako je část struktury, část HVAC, elektrická část a kontrolní část.

Q:Můžete uspořádat čínské práce na zámořské místo a provádět čistou stavbu místnosti?

A:Ano, uspořádáme to a budeme se snažit provést žádost o vízum.

Q: Jak dlouho může být váš čistý pokoj a vybavení připravené?

A:Obvykle je to 1 měsíc a bylo by to 45 dní, pokud bude AHU zakoupena v tomto projektu čisté místnosti.


  • Předchozí:
  • Další: