GMP ISO Class 100000 Medical Device Clean Room Betened Image

Čistá místnost GMP ISO třídy 100000

Krátký popis:

Čistá místnost pro zdravotnické prostředky se používá hlavně v injekční stříkačce, infuzní tašce, lékařském jednorázovém zboží atd. Sterilní čistá místnost je základnou pro zajištění kvality zdravotnického zařízení. Klíčem je kontrola výrobního procesu, aby se zabránilo znečištění a výrobě jako regulace a standardu. Musíte čistit konstrukci místnosti podle parametrů prostředí a pravidelně monitorovat, aby se zajistilo, že čistá místnost může dosáhnout požadavku na návrh a použití.

Pošlete nám e -mail

Detail produktu

Značky produktů

Popis produktu

Čistý pokoj pro zdravotnické prostředky se rychle vyvinul a hraje důležitou roli při zlepšování kvality produktu. Kvalita produktu není konečně detekována, ale je vyráběna pomocí přísné kontroly procesu. Kontrola životního prostředí je klíčovým spojením při řízení výrobních procesů. Pro kvalitu produktu je velmi důležité dělat dobrou práci při monitorování čistých místností. V současné době není pro výrobce zdravotnických zařízení populární provádět monitorování čistých místností a společnosti postrádají povědomí o jeho důležitosti. Jak správně porozumět a implementovat současné standardy, jak provádět vědecké a přiměřenější hodnocení čistých místností a jak navrhnout přiměřené ukazatele testu pro provoz a údržbu čistých místností, jsou pro podniky záležitostí společných zájmů a ty, které se zabývají monitorováním a dohled.

Technický datový list

Třída ISO	Max částice/M3		Max Mikroorganismus/M3
	≥0,5 µm	≥ 5,0 µm	Plovoucí bakterie CFU/DISH	Ukládání bakterií CFU/jídlo
Třída 100	3500	0	1	5
Třída 10000	350000	2000	3	100
Třída 100000	3500000	20000	10	500